Chargé(e) Validation SI & Bases PV – Pharmacovigilance

VIGIPHARM; Montpellier; On-site; EUR 26,000 - 30,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle d’entreprise prise en charge

Participation aux frais de transports

Prêt de vélos à assistance électrique

Primes, intéressement et plan d’éparge

Possibilité de télétravail après la P1

Job summary

Vigipharm Group, spécialiste des vigilances sanitaires et partenaire de confiance des laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe, recrute un.e Chargé.e de mission VSI en pharmacovigilance (H/F) à Montpellier.

Au sein du service Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la validation, l’administration et le maintien en état validé des bases de données et systèmes informatisés supportant nos activités de vigilance. CDI, 35 heures sur 4,5 jours, rémunération 26 à 30 k€ brut annuel.

Qualifications

• Bac +3 en sciences médicales, idéalement avec des compétences en administration/validation SI, ou licence professionnelle en pharmacovigilance.
• Anglais (B2 souhaité) et pack Office (Word, Excel, Outlook).
• Formation ou expérience antérieure aux principes de validation de SI.
• La connaissance de l’utilisation des bases de données de vigilances (MedDRA, Safety Easy, Eve report, Eudravigilance) serait un plus.
• Idéalement, vous disposez d’une première expérience en pharmacovigilance ou en gestion de bases de données et/ou validation de systèmes informatisés. Débutant.e accepté.e

Responsibilities

• Administrer et paramétrer les bases de données et logiciels (listes, règles de déclaration, délais, droits d’accès, résolution de bugs et incidents).
• Valider et qualifier les bases de données, logiciels, interfaces et garantir leur état validé (traçabilité, tests de qualification, suivi des anomalies).
• Suivre les évolutions des systèmes pour répondre aux besoins et exigences réglementaires.
• Maintenir la documentation qualité associée (conventions de codages, modes opératoires).
• Former et accompagner les équipes et les clients à l’utilisation des bases de données et logiciels.
• Piloter les transferts et migrations de données et rédiger les rapports de transfert.
• Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections sur les sujets liés aux bases de données.

Skills

Anglais (B2)

Pack Office

Education

Bac +3 en sciences médicales ouLicence pro en pharmacovigilance

Tools

MedDRA

Safety Easy

Eve report

Eudravigilance

Job description

Vigipharm Group, spécialiste des vigilances sanitaires et partenaire de confiance des laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe, recrute un.e Chargé.e de mission VSI en pharmacovigilance (H/F) à Montpellier.

Au sein du service Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la validation, l’administration et le maintien en état validé des bases de données et systèmes informatisés supportant nos activités de vigilance. CDI, 35 heures sur 4,5 jours, rémunération 26 à 30 k€ brut annuel.