Chargé·e de mission qualification/Validation de Systèmes Informatisés (VSI)/Bases de Données (BDDs) en pharmacovigilance H/F

VIGIPHARM; Montpellier; On-site; EUR 26,000 - 30,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle d’entreprise prise en charge

Participation aux frais de transports

Prêt de vélos à assistance électrique

Primes, intéressement et plan d’éparge

Possibilité de télétravail après la P1

Job summary

Vigipharm Group, spécialiste des vigilances sanitaires et partenaire de confiance des laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe, recrute un.e Chargé.e de mission VSI en pharmacovigilance (H/F) à Montpellier.

Au sein du service Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la validation, l’administration et le maintien en état validé des bases de données et systèmes informatisés supportant nos activités de vigilance. CDI, 35 heures sur 4,5 jours, rémunération 26 à 30 k€ brut annuel.

Qualifications

• Bac +3 en sciences médicales, idéalement avec des compétences en administration/validation SI, ou licence professionnelle en pharmacovigilance.
• Anglais (B2 souhaité) et pack Office (Word, Excel, Outlook).
• Formation ou expérience antérieure aux principes de validation de SI.
• La connaissance de l’utilisation des bases de données de vigilances (MedDRA, Safety Easy, Eve report, Eudravigilance) serait un plus.
• Idéalement, vous disposez d’une première expérience en pharmacovigilance ou en gestion de bases de données et/ou validation de systèmes informatisés. Débutant.e accepté.e

Responsibilities

• Administrer et paramétrer les bases de données et logiciels (listes, règles de déclaration, délais, droits d’accès, résolution de bugs et incidents).
• Valider et qualifier les bases de données, logiciels, interfaces et garantir leur état validé (traçabilité, tests de qualification, suivi des anomalies).
• Suivre les évolutions des systèmes pour répondre aux besoins et exigences réglementaires.
• Maintenir la documentation qualité associée (conventions de codages, modes opératoires).
• Former et accompagner les équipes et les clients à l’utilisation des bases de données et logiciels.
• Piloter les transferts et migrations de données et rédiger les rapports de transfert.
• Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections sur les sujets liés aux bases de données.

Skills

Anglais (B2)

Pack Office

Education

Bac +3 en sciences médicales ouLicence pro en pharmacovigilance

Tools

MedDRA

Safety Easy

Eve report

Eudravigilance

Job description

Vous souhaitez contribuer à la qualité et à la fiabilité des Systèmes Informatisés utilisés dans le domaine de la pharmacovigilance ?

Rejoignez Vigipharm Group, spécialiste des vigilances sanitaires et partenaire de confiance des laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe.

Implantée à Montpellier et fort de plus de 80 collaborateur, Vigipharm Group poursuit son développement et recrute un.e Chargé.e de mission VSI en pharmacovigilance (H/F).

Au sein du service Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la validation, l'administration et le maintien en état validé des bases de données et systèmes informatisés supportant nos activités de vigilance.

Vos missions principales :

• Assurer l’administration et le paramétrage des bases de données et logiciels (listes, règles de déclaration, délais, droits d’accès utilisateurs, résolution de bugs et incidents) ;
• Valider et qualifier les bases de données, logiciels, interfaces et garantir leur maintien à l’état validé (traçabilité documentaire, tests de qualification, suivi des anomalies) ;
• Assurer le suivi des évolutions des systèmes pour répondre aux besoins et évolutions de l’entreprise et des exigences réglementaires ;
• Maintenir à jour la documentation qualité associée (conventions de codages, modes opératoires…) ;
• Former et accompagner les équipes et les clients à l’utilisation des bases de données et aux logiciels ;
• Piloter les transferts et migrations de données et rédiger les rapports de transfert.

Vos missions secondaires :

• Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections sur les sujets en lien avec les bases de données.

Votre profil

• Bac +3 en sciences médicales, idéalement avec des compétences en administration/validation SI, ou licence professionnelle en pharmacovigilance
• Anglais (B2 souhaité) et pack Office (Word, Excel, Outlook)
• Formation ou expérience antérieure aux principes de validation de SI
• La connaissance de l’utilisation des bases de données de vigilances (MedDRA, Safety Easy, Eve report, Eudravigilance) serait un plus
• Idéalement, vous disposez d’une première expérience en pharmacovigilance ou en gestion de bases de données et/ou validation de systèmes informatisés. Débutant.e accepté.e

Pourquoi nous rejoindre ?

• Une mission au service de la surveillance du rapport bénéfice risque du médicament
• Une formation et un accompagnement par des experts du secteur
• L’opportunité de développer une expertise reconnue en qualité, validation de systèmes et conformité réglementaire
• Un rôle clé dans la fiabilité des systèmes de pharmacovigilance, contribuant directement à la sécurité des patients
• Un groupe en croissance, fortement engagé en matière de RSE

Vos avantages

• Mutuelle d’entreprise prise en charge aux deux tiers par l’employeur
• Participation aux frais de transports en commun
• Prêt de vélos à assistance électrique
• Primes, intéressement et plan d’épargne entreprise
• Possibilité de télétravail après la période de formation initiale, selon les modalités en vigueur dans l’entreprise

Informations complémentaires

Contrat : CDI, statut ETAM, 35 heures sur 4,5 jours – convention collective Syntec

Rémunération : 26 à 30 k€ brut annuel selon expérience

Localisation : Montpellier (34)

Prise de poste : Novembre 2026

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.