CHARGE.E QUALITE SYSTEMES

Laboratoires Expanscience; France; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Laboratoires Expanscience recherche un responsable Assurance Qualité Systèmes pour le site d’Epernon. Vous contribuerez au maintien et à l’amélioration du système Qualité dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables.

Vos missions incluent l’animation du système documentaire, la gestion des audits et CAPA, le suivi des indicateurs et la formation des équipes. Expérience dans l’industrie pharmaceutique/cosmétique appréciée.

Qualifications

• De formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité.
• Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des principes d’Assurance Qualité et des processus CAPA.
• Connaissance des référentiels réglementaires est un atout.

Responsabilités

• Piloter et animer les processus Qualité du site, y compris le système documentaire et les audits.
• Assurer le maintien et l'amélioration continue du système documentaire et des outils qualité.
• Participer à la préparation et à l’animation du Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations et suivre les audits et les CAPA.

Connaissances

Assurance Qualité

Audits internes

CAPA

Gestion documentaire

Analyse

Formation

Formation supérieure en Assurance Qualité

Outils

Outils qualité

Description du poste

Job Description

Each person's potential contributes to success for all! We're Hiring! Job Description : Au sein de l'équipe Assurance Qualité Systèmes, vous contribuez au maintien et à l'amélioration des systèmes Qualité du site industriel d'Epernon dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Piloter et animer plusieurs processus Qualité du site, notamment le système documentaire, les audits internes, les anomalies, les CAPA et les Change Control.
• Assurer le maintien, la cohérence et l'amélioration continue du système documentaire et des outils qualité associés.
• Participer à la préparation, la coordination et l'animation du Comité Qualité Site.
• Déployer et suivre les indicateurs de performance des systèmes Qualité.
• Animer des formations dans votre domaine d'activité.
• Assurer l'évaluation et le suivi qualité des prestataires de services industriels, incluant la réalisation d'audits, l'élaboration de cahiers des charges et le suivi des actions correctives et préventives.
• Participer aux audits internes, audits clients et inspections des autorités sur votre périmètre.
• Contribuer aux investigations liées aux anomalies qualité et au suivi des CAPA associées.
• Participer aux projets d'amélioration continue des systèmes Qualité et aux projets transverses du site.

Profile Description

Profile Description : De formation supérieure avec une spécialisation en Assurance Qualité, vous justifiez idéalement d'une première expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique ou des dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez les principes d'Assurance Qualité, les systèmes documentaires, les processus d'audit et les démarches CAPA.

Une connaissance des référentiels applicables aux environnements réglementés constitue un atout.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre sens de l'organisation, vous appréciez le travail en équipe et les interactions transverses.

Vous disposez de bonnes qualités rédactionnelles et relationnelles, ainsi que d'une réelle orientation client et solution.

What differentiates us at Expanscience (non-exhaustive list!)

• A care policy and improved occupational health (100% of managers trained in psychosocial risks by 2025)
• An ambitious talent and skills strategy (5.78% of the payroll in France allocated to training by 2023)
• Disruptive parenting support (gradual return to 80% of normal working hours for the first 2 months after maternity or paternity leave, with full pay), a fight against dropping out (individual coaching before, during and after maternity leave) and for professional equality (score of 93/100 on the Gender Equality Index in 2024)
• Support for vulnerabilities and inclusion of the most fragile (menstrual leave in case of disabling dysmenorrhea)
• A balance of life and preserved collective efficacy (disruptive teleworking agreement with 1 common base of 4 days of min. presence per month concentrated around key moments of the company)
• Employees as stakeholders in a more inclusive and supportive company (100% of employees can dedicate part of their working time to a community project)

Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.

Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.

You don’t give your all for over seventy years without a good reason… At Expanscience, we are a mission-driven company, and our purpose is to help individuals shape their well-being, from the youngest to the oldest. It’s what inspires our 1,300 employees to move forward, carry out research and innovate, every single day!

Our positive impact on society and the environment has been recognized by the B Corp label, and we commit to being a company that’s better for the world. Better for our employees, too, through the promise we make to develop the potential of each and every one of them! Our mission applies first and foremost to our teams. On a day-to-day basis, this means strengthening quality of life at work and professional equality, supporting those in vulnerable situations and promoting the inclusion of the most fragile members of society, proposing an ambitious talent and skills strategy and promoting work-life balance and collective efficacy. This requires ambitious measures that address the major societal challenges facing 21st-century companies.

And it is bearing fruit: we are proud to have been certified as a Great Place to Work in 100% of our subsidiaries for the second consecutive year!