Chargé(e) de Validation de Nettoyage Pharmaceutique F/H

Meent Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Meent Life Sciences à Paris recrute un(e) Responsable Qualification/Validation pour définir la stratégie de validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage et assurer leur conformité.

Vos missions incluent la rédaction du plan de validation (VMP), les analyses de risques, les protocoles de tests, la planification des essais CIP/NEP sur les équipements, la rédaction des rapports et le suivi des non-conformités.

Responsabilités

• Rédiger le plan de validation (VMP).
• Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests.
• Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
• Rédiger les rapports de validation.
• Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit.
• Gérer les non-conformités et déviations associées.

Description du poste

Rattaché(e) au Responsable de Qualification/Validation, vous êtes en charge de définir la stratégie de validation des procédés de fabrication/Conditionnement/Nettoyage

Vos principales missions :

• Rédiger le plan de validation (VMP).
• Réaliser les analyses de risques et les protocoles de tests.
• Planifier et coordonner les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les équipements de production.
• Rédiger les rapports de validation.
• Définir les critères d'acceptabilité en relation avec la contamination du produit.
• Gérer les non-conformités et déviations associées.