CHARGÉ DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE- H/F

Laboratoires Théa; Orcines; On-site; EUR 37,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

Télétravail 6 jours/mois

Accompagnement mobilité

Formation individuelle

Job summary

Laboratoires Théa à Clermont-Ferrand recrute un responsable analytique pour proposer de nouvelles méthodes dans les projets R&D et garantir le respect des exigences réglementaires (ICH, GMP, EP, USP).

Vous réaliserez des recherches bibliographiques, établirez les plans d'étude, suivrez les équipes et piloterez les partenaires et sous-traitants. Contrat CDD de 12 mois, avec perspective d'évolution.

Qualifications

• Formation en chimie analytique (BAC+3 ou BAC+5) avec 5–10 ans d'expérience dans l'analyse.
• Maîtrise des techniques physico-chimiques et des méthodes HPLC.
• Connaissances GMP/ICH/EP/USP et rigueur documentaire exigées.

Responsibilities

• Proposer des méthodes analytiques dans les projets R&D et soutenir les validations.
• Suivre les plans d'études et superviser les équipes techniques (interne/externes).
• Contribuer au pilotage des partenaires et assurer l'avancement des projets.
• Rédiger et vérifier la traçabilité des documents et respecter les exigences réglementaires.

Skills

HPLC

Spectrométrie de masses

Chimie analytique

GMP/ICH/EP/USP

Logiciel HPLC

Education

Chimie analytique - Bac+3 ou Bac+5

Tools

Logiciel d'acquisition HPLC

Logiciel statistique

Job description

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendanten Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l'équipe d'Audrey - Responsable Développement Analytique, votre rôle sera de proposer des nouvelles méthodes analytiques dans le cadrede projets R&D répondant aux exigences projets et réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Réaliser des recherches bibliographiques sur l’analysedes nouveaux ingrédients (API & Excipients) ou de nouvelles techniquesanalytiques via des contacts fournisseurs, prestations analytiques etparticipation à des salons.
• Etablir les plans d'étude pour assurer le développement analytique des projets confiés
• Suivre les équipes techniques (interne ou externe) lors de la réalisation des plans d’études techniques (pré-stabilité, développement de méthode, validation de méthode) pour leur apporter soutien et expertise face aux problématiques rencontrées
• Analyser et évaluer les résultats du projet pour identifier les prochaines étapes lors du développement et de la validation des méthodes ou lors des études de pré-stabilité.
• Contribuer au pilotage et/ou piloter les partenaires,prestataires et sous-traitants
• Garantir le bon avancement des projets confiés
• Suivre les réglementations concernant le développement analytique(ICHQ14) et assurer leurs mises en place au sein de l’équipe
• Rédiger ou vérifier l'ensemble des documents assurant la traçabilité des travaux réalisés et assurer leur diffusion
• Rechercher et proposer l'acquisition de nouveaux équipements ou logiciels de traitement de données permettant d'élargir notre expertise analytique. Formaliser le rationnel de ces propositions pour le plan d'investissement R&D.
• Contribuer ou assurer la mise en place et le fonctionnement des équipements et/ou techniques d’analyses et/ou logiciels de traitement de données existants et à venir.

Issu d’une formation en chimie analytique (bac+3 ou bac+5), vous justifiez d'une expérience technique de 5 ans à 10ans dans une fonction similaire dans le domaine de l’analyse idéalement dansl'industrie pharmaceutique.
Vous avez de solides connaissances en chimie analytique. Vous maîtrisez les techniques physico-chimiques de laboratoire couramment utilisées et en particulier l’HPLC, des connaissances en spectrométrie de masseséraient un plus.
Votre rigueur, votre capacité de résolution de problème, votre fiabilité associées à vos connaissances des référentiels pharmaceutiques(GMP, ICH, EP, USP) sont indispensables pour atteindre les exigences demandées.
Expert, vous faites preuve d’écoute et de diplomatie lors d’échanges internes et/ou externes sur les problématiques de développement ou de validation de méthode.
Vous avez l’esprit d’équipe et le sens du résultat.
La maîtrise d’un logiciel d’acquisition HPLC et la connaissance d’un logiciel statistique serait un plus.
Votre niveau d’anglais est suffisant pour intervenir sur des sujets techniques en réunions et rédiger des documents.
Ce poste, basé à Clermont-Ferrand, proposé en CDD pour une durée de 12 mois, est à pourvoir dès que possible.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de41 k €sur 13 mois
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
• Un séminaire d’intégration collectif
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

Intégrez un environnement international

Chez Théa, place à l'innovation

Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante

Rejoignez une entreprise engagée

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances: l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.