CHARGÉ DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE- H/F

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; On-site; EUR 37,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Ticket restaurant

Chèques emploi services universels

Télétravail 6 jours/mois

Mobilité professionnelle

Intégration collective

Formation individuelle

Suivi de carrière

Événements internes

Mission humanitaire Fondation Théa

Job summary

Laboratoires Théa, premier laboratoire indépendant européen en ophtalmologie, cherche un Chargé Développement Analytique pour proposer des nouvelles méthodes dans le cadre de projets R&D conformes aux exigences réglementaires.

Basé à Clermont-Ferrand, vous aurez en charge le pilotage des plans d'études analytiques et le suivi des équipes techniques, avec traçabilité et rigueur, notamment sur l’HPLC et les référentiels GMP/ICH/EP/USP.

Qualifications

• Formation en chimie analytique et expérience technique dans l’industrie pharmaceutique (5–10 ans).
• Maîtrise des techniques physico-chimiques et de l’HPLC; connaissance de la spectrométrie serait un plus.
• Connaissance des référentiels GMP, ICH, EP et USP.
• Anglais technique suffisant pour les réunions et la rédaction de documents.
• Esprit d’équipe et sens du résultat, capacité à communiquer et collaborer.

Responsibilities

• Réaliser des recherches bibliographiques sur l’analyse des ingrédients et des nouvelles techniques analytiques.
• Établir les plans d’étude pour le développement analytique des projets.
• Suivre les équipes techniques lors des plans d’études techniques et apporter soutien et expertise.
• Analyser et évaluer les résultats pour planifier les prochaines étapes de développement et de validation des méthodes.
• Contribuer au pilotage des partenaires et des sous-traitants et assurer l’avancement des projets.

Skills

Anglais technique

Esprit d’équipe

Rigueur analytique

Capacité de résolution de problème

Diplomatie

Education

Chimie analytique bac+3/5

Tools

Logiciel d’acquisition HPLC

Job description

CHARGÉ DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE- H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe d'Audrey - Responsable Développement Analytique, votre rôle sera de proposer des nouvelles méthodes analytiques dans le cadre de projets R&D répondant aux exigences projets et réglementaires.

CDD

CHARGÉ DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE- H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe d'Audrey - Responsable Développement Analytique, votre rôle sera de proposer des nouvelles méthodes analytiques dans le cadre de projets R&D répondant aux exigences projets et réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Réaliser des recherches bibliographiques sur l’analyse des nouveaux ingrédients (API & Excipients) ou de nouvelles techniques analytiques via des contacts fournisseurs, prestations analytiques et participation à des salons.
• Etablir les plans d'étude pour assurer le développement analytique des projets confiés
• Suivre les équipes techniques (interne ou externe) lors de la réalisation des plans d’études techniques (pré-stabilité, développement de méthode, validation de méthode) pour leur apporter soutien et expertise face aux problématiques rencontrées
• Analyser et évaluer les résultats du projet pour identifier les prochaines étapes lors du développement et de la validation des méthodes ou lors des études de pré-stabilité.
• Contribuer au pilotage et/ou piloter les partenaires, prestataires et sous-traitants
• Garantir le bon avancement des projets confiés
• Suivre les réglementations concernant le développement analytique (ICHQ14) et assurer leurs mises en place au sein de l’équipe
• Rédiger ou vérifier l'ensemble des documents assurant la traçabilité des travaux réalisés et assurer leur diffusion
• Rechercher et proposer l'acquisition de nouveaux équipements ou logiciels de traitement de données permettant d'élargir notre expertise analytique. Formaliser le rationnel de ces propositions pour le plan d'investissement R&D.
• Contribuer ou assurer la mise en place et le fonctionnement des équipements et/ou techniques d’analyses et/ou logiciels de traitement de données existants et à venir.

VENEZ NOUS CHALLENGER !

Issu d’une formation en chimie analytique (bac+3 ou bac+5), vous justifiez d'une expérience technique de 5 ans à 10 ans dans une fonction similaire dans le domaine de l’analyse idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

Vous avez de solides connaissances en chimie analytique. Vous maîtrisez les techniques physico-chimiques de laboratoire couramment utilisées et en particulier l’HPLC, des connaissances en spectrométrie de masse seraient un plus.

Votre rigueur, votre capacité de résolution de problème, votre fiabilité associées à vos connaissances des référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, EP, USP) sont indispensables pour atteindre les exigences demandées.

Expert, vous faites preuve d’écoute et de diplomatie lors d’échanges internes et/ou externes sur les problématiques de développement ou de validation de méthode.

Vous avez l’esprit d’équipe et le sens du résultat.

La maitrise d’un logiciel d’acquisition HPLC et la connaissance d’un logiciel statistique serait un plus.

Votre niveau d’anglais est suffisant pour intervenir sur des sujets techniques en réunions et rédiger des documents.

Ce poste, basé à Clermont-Ferrand, proposé en CDD pour une durée de 12 mois, est à pourvoir dès que possible.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de 41 k € sur 13 mois
• Prime de participation
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

• Un séminaire d’intégration collectif
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

Intégrez un environnement international

Chez Théa, place à l'innovation

Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante

Rejoignez une entreprise engagée

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l’inclusion, et s’engagent pour l’égalité des chances : l’ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.