Chargé de Validation - Qualification H/F

Région Nouvelle-Aquitaine; Meymac; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Arrow Pharma Production recrute un(e) Chargé(e) de validation/qualification H/F pour piloter les activités de qualification, validation et métrologie des équipements et systèmes du laboratoire, sous la responsabilité du Directeur Qualité.

Vous rédigerez et actualiserez les dossiers, plans directeurs, protocoles et rapports, tout en assurant les contrôles qualité et le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques. Une participation à l'amélioration continue des processus est attendue.

Responsabilités

• Rédiger, vérifier et actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports)
• Rédiger, vérifier et actualiser les documents qualité relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires)
• Définir et mettre en œuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés
• Planifier et réaliser les tests de qualification, métrologie et validation avec les services concernés
• Renseigner les documents de qualification, métrologie et validation et constituer des dossiers complets
• Identifier les anomalies et proposer des actions correctives en collaboration avec les services concernés
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation et de qualification

Description du poste

Rejoignez Arrow Pharma Production et contribuez au développement industriel du groupe Arrow en France !Au sein du groupe Arrow, acteur incontournable du marché des médicaments génériques, dont le siège social est situé à Lyon, Arrow Pharma Production recrute pour accompagner la montée en puissance de son site de Meymac dans les années à venir.Nous recherchons un(e) Chargé(e) de validation / qualification H/F afin de contribuer aux activités de qualification, validation et métrologie de nos équipements et systèmes, dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques.Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous pilotez et réalisez les activités de qualification, validation et métrologie dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques et des standards qualité du laboratoire.

Vos principales missions :-

• Rédiger, vérifier, actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports),
• rédiger, vérifier, et actualiser les documents qualité relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires),
• Définir et mettre en oeuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés,
• Planifier et réaliser les tests de qualification, métrologie et validation avec les services concernés,
• Renseigner les documents de qualification, métrologie et validation et constituer des dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiches de tests),
• Identifier les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités de qualification, métrologie et validation, proposer des actions de résolution en collaboration avec les services concernés et assurer leur suivi,
• Participer à l'amélioration continue des processus de validation et de qualification.

Cette liste de missions n'est pas exhaustive et pourra évoluer en fonction des besoins de l'activité.