Chargé(e) de validation / qualification H/F (H/F)

ARROW PHARMA PRODUCTION; Meymac; Sur place; EUR 357 000 - 413 000; Plein temps

Résumé du poste

Arrow Pharma Production recherche un Chargé(e) de validation / qualification H/F (H/F) pour piloter les activités de qualification, validation et métrologie au sein du site de Meymac. Le poste implique la rédaction et vérification des documents & procédures, et le travail en collaboration avec les services concernés.

Le candidat débutant est accepté; le poste est en CDI, 35 heures par semaine, avec un salaire brut mensuel compris entre 32 000 et 37 000 euros.

Qualifications

• Rédiger et actualiser les dossiers de qualification et de validation.
• Rédiger et actualiser les procédures et modes opératoires.
• Planifier et réaliser tests de qualification et métrologie.
• Identifier anomalies et proposer des actions correctives.

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour les documents de qualification et validation.
• Planifier et réaliser les tests de qualification et métrologie.
• Constituer les dossiers avec tous les documents utilisés.
• Proposer des actions correctives en cas d’anomalies.
• Participer à l’amélioration continue des processus.

Connaissances

Collaboration équipe projet

Interprétation données de validation

Rédaction rapports de validation

Communication écrite des résultats

Description du poste

Chargé(e) de validation / qualification H/F (H/F)

Chargé(e) de validation / qualification H/F (H/F) 19 - MEYMAC

Offre n° 212ZJHM
Chargé(e) de validation / qualification H/F (H/F)

Rejoignez Arrow Pharma Production et contribuez au développement industriel du groupe Arrow en France !Au sein du groupe Arrow, acteur incontournable du marché des médicaments génériques, dont le siège social est situé à Lyon, Arrow Pharma Production recrute pour accompagner la montée en puissance de son site de Meymac dans les années à venir.Nous recherchons un(e) Chargé(e) de validation / qualification H/F afin de contribuer aux activités de qualification, validation et métrologie de nos équipements et systèmes, dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques.Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous pilotez et réalisez les activités de qualification, validation et métrologie dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques et des standards qualité du laboratoire.Vos principales missions :- Rédiger, vérifier, actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports...),- Rédiger, vérifier, et actualiser les documents qualité relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires...),- Définir et mettre en œuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés,- Planifier et réaliser les tests de qualification, métrologie et validation avec les services concernés,- Renseigner les documents de qualification, métrologie et validation et constituer des dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiches de tests...),- Identifier les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités de qualification, métrologie et validation, proposer des actions de résolution en collaboration avec les services concernés et assurer leur suivi,- Participer à l'amélioration continue des processus de validation et de qualification.Cette liste de missions n'est pas exhaustive et pourra évoluer en fonction des besoins de l'activité.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en horaires fixes
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 32000.0 Euros à 37000.0 Euros sur 12 mois

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté

Compétences

• Collaborer avec une équipe projet Cette compétence est indispensable
• Interprétation des données de validation Cette compétence est indispensable
• Rédaction de rapports de validation Cette compétence est indispensable
• Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de réactivité
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques