Expert Validation de Procédés & Nettoyage (Pharma)

MEENT; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, cherchant un chargé de validation en industrie pharmaceutique. Vous piloterez la validation des procédés de fabrication et soutiendrez la validation de nettoyage, avec une expérience confirmée requise en procédés industriels.

Profil Bac+5 et 3 à 5 ans d'expérience en pharmaceutique, connaissance des BPF et pharmacopées, anglais opérationnel. Poste basé en Île-de-France et mobilité possible au groupe.

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie, Master ou pharmacie avec spécialisation industrielle.
• 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des pharmacopées.

Responsabilités

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant coûts, qualité et délais.
• Définir des stratégies de validation en prenant en compte les paramètres critiques.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS) et réaliser les analyses de risques, le dimensionnement statistique, ainsi que la définition des critères d'acceptation et de conformité.
• Exploiter les résultats et données obtenus.
• Mettre à jour les documents liés à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
• Piloter les notifications système pour tracer les changements.
• Suivre la fabrication des lots de validation, les opérations de nettoyage, et réaliser des gemba dans les secteurs de production.
• Communiquer l'avancement des sujets traités, escalader les points bloquants et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Préparer et participer à la communication inter-sites au niveau du groupe.
• Participer aux audits et inspections.

Connaissances

Validation procédés

Validation nettoyage

Anglais opérationnel

Rédaction documents validation

Formation

Bac+5 ingénieur/Master ou pharmacien industriel

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, cherchant un chargé de validation en industrie pharmaceutique. Vous piloterez la validation des procédés de fabrication et soutiendrez la validation de nettoyage, avec une expérience confirmée requise en procédés industriels.

Profil Bac+5 et 3 à 5 ans d'expérience en pharmaceutique, connaissance des BPF et pharmacopées, anglais opérationnel. Poste basé en Île-de-France et mobilité possible au groupe.