Chargé de Comissioning & Qualification F/H

Meent-Life-Sciences; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise leader dans les sciences de la vie, recherche un profil CQV pour driver les activités liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique. Vous travaillerez sur le chargement des lyophilisateurs, convoyeurs et lignes de production, et assurerez la qualification et la validation conformément aux exigences qualité.

Titulaire d'un Bac+5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en CQV ou qualification HVAC, maîtrisez SCADA, API et Grafcet, et maîtrisez l'anglais pour la

Qualifications

• Formation bac +5 en CQV, qualification d'équipements automatisés ou HVAC.
• Au moins 2 ans d'expérience en CQV ou qualification HVAC.
• Maîtrise des tests et rédactions de protocoles QI/QO/QP et FAT/SAT.
• Bonnes capacités de communication et organisation, Anglais opérationnel.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Rédiger et réviser les analyses de criticité et les documents de qualification.
• Rédiger des protocoles et rapports et exécuter des tests pour FAT/SAT et QI/QO/QP.
• Suivre les fournisseurs, gérer les écarts et respecter le planning.
• Dérouler les essais sur le terrain.

Connaissances

Anglais

Organisation

Communication

Gestion de projet

Formation

Bac+5 en CQV/Ingénierie

Outils

SCADA

API

Grafcet

Qualification d'équipements

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Dans le cadre de l'Arrêt Technique d'Été 2025, nous recherchons un professionnel pour travailler sur les activités de CQV liées aux équipements d'une industrie pharmaceutique (Système de chargement des lyophilisateurs, Convoyeur - Ligne de remplissage, Lyophilisateurs 6 & 7, Capsuleuse, Jet d'encre, HVAC, Locaux), à ce titre, vos missions sont :

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI/QO/QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts/punch list : participation aux recherches de causes, évaluations d'impact et définition des actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Profil recherché :

Issue d'une formation bac +5, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC, vous maitrisez les notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation. Vous avez également la capacité de réaliser les smoke tests et de vérifier l'intégrité des locaux.
Vous disposez de compétences en communication et en organisation et maitrisez bien l'Anglais.