Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharma (H/F)

UMEO; France; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Primes

Indemnité transports

Ordinateur portable

Hébergement

Prime de cooptation

Résumé du poste

UMEO recherche un-e Ingénieur Qualification/Validation expérimenté-e pour renforcer l'équipe qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous piloterez les activités de qualification et validation (équipements, procédés, nettoyage, métrologie) et interviendrez sur les salles propres et les utilités.

CDI à temps partiel (7H48/semaine) et travail en journée dans nos locaux en Auvergne-Rhône-Alpes. Expérience ≥3 ans, maîtrise des GMP et outils qualité (AMDEC, CAPA, Change Control) souhaitée.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en environnement stérile.
• Maîtrise des processus FAT/SAT/QI/QO/QP et qualification d'équipements, des utilités et des salles propres.
• Rédaction de VMP, procédures et rapports; connaissance des BPF et des exigences qualité du site.

Responsabilités

• Piloter les activités de qualification et validation (équipements, procédés, nettoyage, métrologie).
• Réaliser la cartographie des enceintes climatiques et des zones de stockage.
• Mettre à jour la documentation qualité selon les exigences réglementaires et internes.
• Participer à l'amélioration continue et à la gestion des actions qualité.

Connaissances

Qualification processes

Production equipment

Utilities

Clean rooms

GMP knowledge

Risk analysis

CAPA

Change Control

VMP writing

Rapports de validation

Outils

Ishikawa

5P

Description du poste

Offre n° 214CWFZ
Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmac (H/F)

Actualisé le 21 septembre 2026

Rejoindre Umeo, c'est intégrer une entreprise dynamique, en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent.Nous ne cherchons pas juste des talents, mais des passionnés prêts à faire bouger les lignes.Parce que notre développement repose sur des valeurs fortes:- Respect de nos parties prenantes: collaborateurs, clients et partenaires.Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement sain, transparent et épanouissant.- Égalité des chances et diversité : Inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo.Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.- Engagement sociétal et environnemental: Nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.- Management collaboratif : Chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence, et chez Umeo, chacun a la possibilité de grandir, évoluer et innover.Nous recherchons un-e Ingénieur Qualification/Validation expérimenté-e pour le compte de notre client.Profil recherché :- Expérience : minimum 3 ans dans la qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en environnement stérile.Compétences requises :- Maîtrise des processus de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)- Qualification d'équipements de production (fabrication, conditionnement), des utilités (eau purifiée, air comprimé) et des salles propres (HVAC, hottes à flux laminaire)- Connaissance approfondie des BPF- Capacité à réaliser des analyses de risques (AMDEC) et à gérer les déviations, CAPA et Change Control- Rédaction de VMP, procédures, protocoles, rapports- Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5P)Missions :- Piloter les activités de qualification et validation (équipements, procédés, nettoyage, métrologie) - Réaliser la cartographie des enceintes climatiques et des zones de stockage - Mettre à jour la documentation qualité selon les exigences réglementaires - Participer activement à l'amélioration continue et à la gestion des actions qualitéObjectif : Renforcer l'équipe qualité d'un site pharmaceutique avec un profil opérationnel, autonome et rigoureux, capable de gérer l'ensemble du cycle de qualification/validation dans un environnement exigeant et réglementé.Envie de rejoindre l'aventure ? Nous n'attendons plus que vous !

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail Temps partiel - 7H48/semaineTravail en journée
Salaire

• Primes
• Indemnité transports
• Ordinateur portable
• Hébergement
• Prime de cooptation

Déplacements Déplacements: Fréquents Zone départementale

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Collaborer avec une équipe projet
• Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
• Interprétation des données de validation
• Rédaction de rapports de validation

Savoir-être professionnels

• Faire preuve de réactivité
• Faire preuve de rigueur et de précision
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre

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