Ingénieur Qualification/Validation (H/F)

France Travail; France; Sur place; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes

Téléphone mobile

Ordinateur portable

à discuter

Résumé du poste

Kaizen Engineering Group recrute un/une Ingénieur Qualification et Validation des Équipements et Utilités Propres (H/F) pour intervenir chez nos clients pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétique.

Vous participerez à la définition des stratégies de qualification, rédigerez les documents (URS, IQ/OQ/PQ, rapports) et piloterez les validations des installations et des utilités HVAC, eau purifiée, vapeur, gaz.

Description du poste

Offre n° 214GGWN
Ingénieur Qualification/Validation (H/F)

28 - Eure-et-Loir

Actualisé le 22 septembre 2026

Kaizen Engineering Group recruteConsultant Ingénieur Qualification / Validation des Équipements et Utilités Propres (H/F)Dans le cadre du développement de ses activités, Kaizen Engineering Group, société de conseil en ingénierie et en industrie, recherche un(e) Consultant(e) Ingénieur Qualification / Validation des Équipements et Utilités Propres.Vous interviendrez auprès de nos clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et des dispositifs médicaux.- Vos principales missionsRattaché(e) au responsable de projet, vous serez amené(e) à :

• Participer à la définition et à la mise en œuvre des stratégies de qualification et de validation ;
• Rédiger et/ou révér les documents de qualification : URS, analyses de risques, plans de qualification, protocoles FAT/SAT, IQ/OQ/PQ et rapports associés ;
• Piloter et suivre les activités de qualification des équipements de production, de laboratoire et des sétups process ;
• Qualifier les utilités propres : HVAC, eau purifiée, eau pour préparations injectables, vapeur propre, gaz propres, air comprimé et autres utilités critiques ;
• Coordonner les interventions avec les équipes projet, maintenance, assurance qualitè, production, fournisseurs et sous-traitants ;
• Participer au suivi des anomalies, déviations, CAPA et changements liés aux activités de qualification/validation ;
• Vérifier la conformité des installations aux exigences réglementaires et aux référents applicables ;
• Assurer la traçabilité documentale et le respect des procédures qualitè et des délais projet ;
• Participer aux audits et inspections, lorsque nécessaire.

Profil recherché

De formation supérieure Ingénieur(e) ou Bac+5 en génie des procédés, génie industriel, génie mécanique, électrotechnique, automatisme, génie pharmaceutique ou domaine équivalent, vous justifiez idéalement d'une première expérience en qualification/validation dans un environnement industriel réglementé. Vous maîtez tout ou partie des éléments suivants :

• Qualification déquipements et validation de procédés ;
• Qualification des utilités propres et des sétups HVAC ;
• Référents BPF/GMP, FDA, GAMP 5, 21 CFR Part 11 et bonnes pratiques documentaires ;
• Analyse de risques et génér de écarts ;
• Rédiger de protocoles et rapports de qualification ;
• Anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.

Rigoureux(se), autonome et dôt dèun bon esprit déléction, vous appelez le travail en équipe et les environnements projets. Votre sens de la communication et votre capacité à interagir avec différents interlocuteurs seront essentiels à vérité.

- Ce que nous proposonsDes missions variées et à forte valeur ajoutée auprès de clients industriels reconnues ;Un accompagnement personnalisé dans le développement de votre carrière ;Un environnement professionnel stimulant et collaboratif ;Des opportunités d’évolution au sein de Kaizen Engineering Group ;Un package salarial adapé à votre profil et à votre expériène.

Type de contrat CDI / CDD / prestation de conseilLieu :Mobilité toute la FranceDate de démarrage : Immédiate

CandidatureVous souhaitez rejoindre une équipe engagé à l’excellence opérationnelle et la qualité industrielle ?Kaizen Engineering Group étudie toutes les candidatures à compétences égales et s’engage en faveur de la diversité et de l’égalité professionnelle.

Type de contrat CDI
Contrat travail Délai du travail 38H/semaine Travail en journée
Salaire

• Primes
• Téléphone mobile
• Ordinateur portable
• à discuter

Déplacements Déplacements: Ponctuels Zone nationale

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Collaborer avec une équipe projet
• Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
• Interprêtion des données de validation
• Rédiger de rapports de validation

Savoir-être professionnels

• Avoir l’esprit déquipe
• Faire preuve d'autonomie

Informations complémentaires

• Secteur d’activité : Ingénierie,stéudes techniques