Technicien Assurance Qualité Opérationnelle – Production

Ethypharm; France; Hybride; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Ethypharm recrute un technicien Assurance Qualité Opérationnelle en CDD pour son site de production à Le Grand-Quevilly (76). Vous rejoindrez la Direction Qualité et serez chargé de la gestion administrative des documents qualité et d’assurer la conformité des lots et des informations reportées dans les dossiers de lots.

Vos missions incluent la vérification des dossiers dans les délais, la saisie des données pour les revues de tendances, le suivi du nettoyage des équipements et des

Qualifications

• BAC+2 ou équivalent par formation ou expérience.
• Minimum 1 an d’expérience dans un poste similaire (industrie pharmaceutique idéalement).
• Bonne maîtrise du Pack Office (Word, Excel).
• Intérêt marqué pour la qualité industrielle et les activités d’investigation.

Responsabilités

• Vérifier dans les délais la documentation des dossiers de lots, assurant conformité BPF et cGMP avant libération.
• Réaliser la saisie des données pour les revues des tendances et des produits.
• Vérifier la documentation de nettoyage des équipements.
• Réaliser des investigations liées aux anomalies avec AQ Opérationnelle et les services concernés.
• Assurer une présence terrain auprès des équipes de production.

Connaissances

Autonomie et organisation

Qualité industrielle

Aisance communicationnelle

Investigation qualité

Formation

BAC+2

Outils

Pack Office (Word, Excel)

Description du poste

Technicien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDD

Entreprise ETHYPHARM Localisation Le Grand-Quevilly, France Domaine métier Qualité Organisation du travail En présentiel

Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du système nerveux central et des injectables hospitaliers. Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine.

Ethypharm recrute un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité H/F en CDD pour son site de production basé à Le Grand-Quevilly (76).

Repérez vous dans l’organigramme :

Au sein de la Direction Qualité, vous serez rattaché(e) au service Assurance Qualité Opérationnelle et Technique.

Vous serez en charge de la gestion administrative des documents qualité et de garantir la conformité des lots et des informations reportées dans les dossiers de lots.

Votre mission consistera à :

• Vérifier dans les délais définis la documentation des dossiers de lots de production en s’assurant de leur conformité dans le respect des exigences BPF et cGMP, avant de les soumettre pour acceptation et libération du produit,
• Réaliser la saisie des données nécessaires à la revue des tendances et/ou aux revues annuelles des produits,
• Vérifier dans les délais définis la documentation de nettoyage des équipements de production,
• Vous pourriez être amené à réaliser des investigations liées aux anomalies en collaboration avec référents AQ Opérationnelle et les services concernés,
• Vous pourriez être amené à assurer une présence terrain auprès des équipes de production.

Votre profil professionnel :

• De formation BAC+2 et/ou expérience professionnelle conférant un niveau équivalent,
• Vous justifiez d’une expérience réussie d’un an minimum sur un poste similaire, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, en assurance qualité ou en production.
• Bonne maitrise du Pack Office (Word, Excel)
• Intérêt marqué pour la qualité industrielle et les activités d’investigation.

Autonomie, sens de l’organisation, rigueur, aisance dans la communication et bon relationnel avec les équipes opérationnelles et transverses sont des qualités requises pour tenir ce poste.

Le poste à pourvoir est sur un horaire de journée.

Vous souhaitez relever de nouveaux challenges être joindre l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle et Technique du site de Grand Quevilly ?

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