Chargé Assurance Qualité & Compliance – GMP/ICH

Laboratoires Pierre Fabre; Gien; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Laboratoires Pierre Fabre, site de Gien, recherche un professionnel en Affaires Réglementaires et Qualité pour mener des projets de conformité dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences internationales. Vous travaillerez sous la supervision de la Responsable du Pôle Audits et Inspections, en lien avec les équipes opérationnelles pour assurer la préparation des inspections.

Le candidat doit maîtriser les référentiels GMP/ICH et les exigences relatives à l’audit, avec une

Formación

• Titulaire d’un diplôme Bac+5 à Bac+8 dans un domaine pertinent et première expérience en affaires réglementaires, qualité ou compliance dans le secteur pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.

Responsabilidades

• Veille réglementaire et analyse des référentiels GMP/ICH, ISO et autres normes par marché et produit.
• Réalisation d’écarts (gap analysis) et proposition de plans d’action correctifs.
• Réalisation et priorisation des analyses de risques (ICH Q9, AMDEC, etc.).
• Support des équipes et préparation aux inspections des autorités sanitaires et audits clients; rédaction/update SOPs et politiques qualité.

Conocimientos

Veille réglementaire

Analyse des écarts

Analyse de risques

Rédaction SOPs

Anglais technique

Educación

Master / Ingénieur / Pharmacien

Descripción del empleo

Laboratoires Pierre Fabre, site de Gien, recherche un professionnel en Affaires Réglementaires et Qualité pour mener des projets de conformité dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication et des exigences internationales. Vous travaillerez sous la supervision de la Responsable du Pôle Audits et Inspections, en lien avec les équipes opérationnelles pour assurer la préparation des inspections.

Le candidat doit maîtriser les référentiels GMP/ICH et les exigences relatives à l’audit, avec une