Senior Regulatory Intelligence, AI

JobTailor; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Excelya recrute un(e) IA Regulatory Consultant pour piloter la veille réglementaire et identifier les opportunités offertes par l'intelligence artificielle dans les Affaires Réglementaires. Vous contribuerez à l'élaboration de la stratégie et à l'amélioration des processus.

Le poste requiert une formation en Life Sciences et une expérience en Regulatory Intelligence, avec maîtrise de l'anglais et du français pour des environnements internationaux.

Qualifications

• Expérience en Affaires Réglementaires Pharma et la mise en place de démarches de Regulatory Intelligence ou Regulatory Excellence.
• Bonne connaissance des sources réglementaires (EMA, CMDh, ANSM, HMA, autorités nationales, publications et lignes directrices réglementaires).
• Anglais et Français courant exigés.

Responsibilities

• Réaliser un état des lieux du dispositif actuel de veille réglementaire.
• Identifier et analyser les sources réglementaires stratégiques (EMA, CMDh, ANSM, HMA, autorités nationales, publications et lignes directrices réglementaires).
• Recueillir et formaliser les besoins des équipes Affaires Réglementaires.
• Évaluer les axes d'optimisation et les opportunités d'automatisation des processus existants.
• Élaborer une stratégie de veille réglementaire alignée sur les enjeux et activités.
• Concevoir un modèle de qualification et de priorisation des informations réglementaires.
• Analyser les impacts des évolutions réglementaires sur les activités et produits de l'entreprise.
• Développer une méthodologie de contextualisation des informations réglementaires en fonction du portefeuille produits et des marchés concernés.
• Identifier et évaluer les cas d'usage de l'intelligence artificielle applicables aux Affaires Réglementaires.
• Contribuer à l'analyse et à la sélection des solutions technologiques disponibles sur le marché.
• Évaluer de manière critique les outils, technologies et approches innovantes proposés.
• Définir les modalités d'intégration de l'IA au sein des processus et pratiques réglementaires.

Job description

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler. Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique. En tant qu'IA Regulatory Consultant, vous jouerez un rôle clé dans la transformation des activités de veille et d'intelligence réglementaire, en identifiant les opportunités offertes par l'intelligence artificielle et les nouvelles technologies pour optimiser les processus, renforcer l'anticipation réglementaire et soutenir la prise de décision stratégique.

Missions principales

• Réaliser un état des lieux du dispositif actuel de veille réglementaire.
• Identifier et analyser les sources réglementaires stratégiques (EMA, CMDh, ANSM, HMA, autorités nationales, publications et lignes directrices réglementaires, etc.).
• Recueillir et formaliser les besoins des équipes Affaires Réglementaires.
• Évaluer les axes d'optimisation et les opportunités d'automatisation des processus existants.
• Élaborer une stratégie de veille réglementaire alignée sur les enjeux et activités.
• Concevoir un modèle de qualification et de priorisation des informations réglementaires.
• Analyser les impacts des évolutions réglementaires sur les activités et produits de l'entreprise.
• Développer une méthodologie de contextualisation des informations réglementaires en fonction du portefeuille produits et des marchés concernés.
• Identifier et évaluer les cas d'usage de l'intelligence artificielle applicables aux Affaires Réglementaires.
• Contribuer à l'analyse et à la sélection des solutions technologiques disponibles sur le marché.
• Évaluer de manière critique les outils, technologies et approches innovantes proposés.
• Définir les modalités d'intégration de l'IA au sein des processus et pratiques réglementaires.

Formation

• Pharmacien, scientifique ou formation supérieure en Life Sciences.
• Formation complémentaire en digitalisation, innovation ou transformation appréciée.
• Expérience en Affaires Réglementaires Pharma et la mise en place de démarches de Regulatory Intelligence ou Regulatory Excellence.

Langues

• Anglais et Français courant.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous combinons passion pour la science et enthousiasme pour le travail d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé. Voici ce qui nous rend uniques : Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, représentant 900 Excelyates, avec l'ambition de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one-stop provider » proposant du full-service, du functional service provider et du consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. En travaillant aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez à améliorer les connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d'enrichir le parcours patient. Excelling with care signifie évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et accompagne votre développement, vous permettant de contribuer pleinement à notre mission commune.