Business Administrateur Veeva Vault RIM H/F

AIXIAL GROUP; Lyon; On-site; EUR 48,000 - 55,000; Full time

Job summary

Aixial Group recherche un Business Administrateur/trice Veeva Vault RIM à Lyon pour optimiser et maintenir les dossiers réglementaires dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Vous piloterez Veeva Vault RIM, assurerez l’alignement avec les exigences métiers et collaborerez avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité et IT, en garantissant la conformité EMA, FDA et ICH.

Poste basé à Lyon, rémunération 48–55 k€ bruts annuels, avec possibilités de développement et contexte international.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 ou équivalent (ou PharmD avec spécialisation en Affaires Réglementaires).
• ≥5 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou CRO.
• Expérience confirmée en tant que Business Administrator sur Veeva Vault RIM.

Responsibilities

• Piloter l’outil Veeva Vault RIM et assurer la gestion des dossiers réglementaires.
• Garantir l’alignement entre les besoins métiers et les fonctionnalités de l’outil, en collaboration avec les équipes RA, Qualité et IT.
• Gérer les évolutions des versions, réaliser des tests et valider les mises à jour.
• Conduire le changement et assurer le support utilisateur pour une adoption à l’échelle internationale.

Skills

Veeva Vault RIM

Gestion de projet applicatif

Support utilisateurs

Français bilingue

Anglais professionnel

Education

Bac+5 ou équivalent

PharmD avec spécialisation Affaires Réglementaires

Tools

Veeva Vault RIM

Job description

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Le/la Business Administrateur/trice Veeva Vault RIM est un rôle clé pour optimiser et maintenir les systèmes de gestion des données réglementaires dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Ce poste est essentiel pour :

• Piloter l’outil Veeva Vault RIM, une plateforme dédiée à la gestion des dossiers réglementaires (soumissions, enregistrements, et cycles de vie des produits).
• Garantir l’alignement entre les besoins métiers et les fonctionnalités de l’outil, en collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité, et IT.
• Assurer la conformité aux réglementations (ex. : EMA, FDA, ICH) et aux normes des Systèmes d’Information (SI).

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu’Aixial Group présente :

Stratégie et Évolution de l’Outil

• Contribuer à l’élaboration et à l’implémentation des stratégies d’évolution de Veeva Vault RIM.
• Réaliser une veille technologique et réglementaire pour maintenir la performance des bases de données en fonction des nouvelles réglementations et des besoins utilisateurs.

Interface entre Métiers et Outil

• Recueillir les besoins métiers, analyser leur faisabilité technique, et co-construire des solutions alignées avec les processus réglementaires et les réglementations SI.
• Participer aux analyses d’impact et de faisabilité en collaboration avec les représentants métiers (ex. : Affaires Réglementaires, Qualité).

Gestion des Versions et Tests

• Gérer les évolutions des différentes versions de Veeva Vault RIM.
• Élaborer et exécuter des tests pour valider les mises à jour et les nouvelles fonctionnalités.

Conduite du Changement et Support Utilisateur

• Participer à la conduite du changement et diffuser les bonnes pratiques à l’échelle internationale.
• Assurer le support utilisateur et favoriser l’adoption du système par les équipes.
• Contribuer aux mises en production (Releases) et aux améliorations du système (System Enhancements).

Expertise Technique et Performance

Apporter une expertise DATA/technique dans un environnement opérationnel complexe pour :

• Soutenir les équipes dans l’utilisation des outils.
• Sécuriser les décisions techniques.
• Contribuer à la performance globale de l’entreprise.

Formation et expérience :

• Diplôme : Bac+5 (ou équivalent) ou PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• > 5 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou un CRO.
• Expérience confirmée (>5 ans) en tant que Business Administrator sur Veeva Vault RIM.
• Atout majeur : Expérience dans une phase d’implémentation et de déploiement de Veeva Vault RIM.

Compétences Techniques et linguistiques :

• Maîtrise avancée de Veeva Vault RIM.
• Compétences en gestion de projet applicatif ou en support utilisateurs.
• Excellente maîtrise du français (bilingue) et de l’anglais (professionnel), à l’oral comme à l’écrit.

Compétences Relationnelles :

• Esprit d’équipe : Capacité à travailler en collaboration étroite avec les métiers (Affaires Réglementaires, Qualité, IT) et les équipes internationales.
• Pédagogie : Aptitude à former et accompagner les utilisateurs dans l’adoption des outils.
• Résolution de problèmes : Capacité à analyser les besoins, proposer des solutions innovantes, et anticiper les risques.
• Adaptabilité : Savoir évoluer dans un environnement réglementaire en constante évolution et gérer des priorités multiples.

Conditions et avantages

• Poste basé à Lyon.
• La mission est à pourvoir dès que possible, les candidatures avec préavis sont prises en considération.
• Rémunération sur une base de 48-55K € (annuel brut).

Qui sommes-nous ?

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (ContractResearch Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/