Business Process Manager (Réglementaire)

Excelya; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 75 000 - 105 000; Plein temps

Résumé du poste

Excelya recherche un responsable pour piloter et optimiser les processus réglementaires et la gouvernance du système RIM, afin d’assurer conformité et harmonisation à l’échelle internationale.

Vous collaborerez avec les équipes Affaires Réglementaires, IT et Qualité pour piloter les évolutions fonctionnelles, les déployements et le support utilisateur, avec une forte orientation données et transformation digitale. Poste basé en Île-de-France (Boulogne-Billancourt).

Qualifications

• Formation: Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie, diplôme d'Ingénieur
• Expérience en affaires réglementaires ou gestion de systèmes réglementaires, participation à des projets de déploiement, migration ou optimisation de solutions RIM
• Compétences techniques: Maîtrise des solutions RIM, expérience sur Veeva Vault RIM
• Langues: Français et anglais courant

Responsabilités

• Piloter et optimiser les processus réglementaires globaux pour garantir efficacité et conformité
• Gouvernance fonctionnelle du système RIM et alignement besoins métiers / solutions digitales
• Accompagner les utilisateurs et assurer le support fonctionnel
• Coordonner le changement lié aux évolutions des processus et outils
• Analyser et prioriser les besoins métiers avec les équipes transverses
• Superviser le cycle de vie des demandes d'évolution et les tests
• Participer aux projets de migration de données et garantir leur intégrité
• Suivre les indicateurs de performance et proposer des améliorations

Connaissances

Gestion de projets réglementaires

Gestion du changement

Conformité et qualité

Formation

Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie + diplôme d'Ingénieur

Outils

Veeva Vault RIM

RIM (Regulatory Information Management)

Description du poste

RejoignezExcelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Rejoignez une équipe dynamique et innovante où vous aurez un rôle central dans la gestion et l'optimisation des processus réglementaires. En collaboration étroite avec les équipes Affaires Réglementaires, Regulatory Operations et IT, vous contribuerez à la performance des systèmes RIM, au pilotage des évolutions fonctionnelles, à la qualité des données réglementaires et au succès des projets de transformation digitale de l'entreprise

Vos missions principales :

• Piloter et optimiser les processus réglementaires globaux afin de garantir leur efficacité, leur conformité et leur harmonisation à l'échelle internationale
• Assurer la gouvernance fonctionnelle du système RIM (Regulatory Information Management) et veiller à l'adéquation entre les besoins métiers et les solutions digitales mises en œuvre
• Accompagner les utilisateurs dans l'utilisation des outils réglementaires, fournir un support fonctionnel et assurer la résolution des problématiques quotidiennes
• Coordonner les activités de gestion du changement (Change Management) liées aux évolutions des processus, des outils et des organisations
• Recueillir, analyser et prioriser les besoins métiers en collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, Qualité, IT et les parties prenantes internationales
• Superviser le cycle de vie des demandes d'évolution du système : gestion des tickets, spécifications fonctionnelles, tests utilisateurs (UAT), déploiement et suivi post-implémentation
• Participer aux projets de migration de données et garantir l'intégrité, la qualité et la cohérence des données réglementaires au sein du RIM
• Suivre les indicateurs de performance des processus et proposer des actions d'amélioration continue
• Assurer l'interface entre les équipes métiers et les équipes IT afin de garantir la bonne compréhension des besoins et la livraison des solutions attendues
• Contribuer aux projets de transformation digitale des Affaires Réglementaires, notamment autour de Veeva Vault Rim
• Développer et maintenir les procédures, guides utilisateurs et supports de formation associés aux processus et systèmes réglementaires
• Veiller à l'adoption des bonnes pratiques et assurer la conformité des processus avec les exigences réglementaires et les standards de l'entreprise

Requirements

Formation : Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Biotechnologies ou Chimie, diplôme d'Ingénieur (biotechnologies, informatique appliquée aux sciences, génie industriel)

Expérience significative en affaires réglementaires ou gestion de systèmes réglementaires, participation à des projets de déploiement, migration ou optimisation de solutions RIM

Compétences techniques : Maîtrise des solutions RIM (Regulatory Information Management), expérience sur Veeva Vault RIM fortement souhaitée

Langues : Français et anglais courant.

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la science et unvéritable esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité : Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.