Biostatisticien – Cliniques I à III, Télétravail

Laboratoires Théa

Clermont-Ferrand

Hybrid

EUR 45,000 - 55,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Ticket restaurant

Chèques Emplois Services Universels

Télétravail 6 jours/mois

Mobilité professionnelle accompagnée

Formation et événements internes

Job summary

Laboratoires Théa recherche un Biostatisticien pour participer à la réalisation et au suivi des activités biostatistiques de études cliniques internationales (Phases I à III et dispositifs médicaux). CDI, sous la responsabilité de la Responsable Biométrie, vous garantissez la coordination analytique et l’exécution des analyses statistiques dans le respect des délais et de la qualité.

Profil: Master 2 en statistiques/biostatistiques ou diplôme d’ingénieur, 5+ ans d’expérience dans l’industrie,

Qualifications

Master 2 en statistiques, biostatistiques ou diplôme d'ingénieur.
5+ ans d'expérience en biostatistique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologies ou CRO.
Maîtrise SAS et CDISC (SDTM, ADaM).
Connaissances des exigences EMA et FDA.

Responsibilities

Concevoir les études en collaboration avec médecins et équipe clinique, détermination du nombre de sujets et protocole statistique.
Coordonner les analyses statistiques des études et valider les rapports cliniques.
Planifier et valider les activités statistiques confiées aux CROs et assurer délais et qualité.
Collaborer avec les chefs de projets et la rédaction médicale pour le suivi des études et publications.
Contribuer à la constitution des modules cliniques des dossiers d’autorisation et suivre la conformité réglementaire.