Biostatisticien expérimenté H/F

Biotrial; Rennes; Hybride; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Chèques-déjeuner

Intéressement

Mutuelle intéressante

Résumé du poste

Biotrial, société de recherche sous contrat, recrute un Biostatisticien expérimenté H/F en CDD de 10 mois. Vous gérerez les aspects statistiques d’études de phase I à IV et travaillerez avec les équipes cliniques, data management et rédaction médicale.

Le poste autorise le télétravail à 100% et nécessite une expertise en SAS, anglais et connaissances ICH/FDA/EMA/CDISC; master ou thèse en biostatistiques et au moins 5 ans d’expérience dans une CRO ou laboratoire pharmaceutique.

Qualifications

• Master ou thèse en biostatistiques requis.
• Au moins 5 ans d’expérience dans un poste similaire en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Maîtrise de SAS et des essais cliniques.
• Maîtrise de l’anglais.
• Connaissance des guidelines ICH, FDA, EMA, CDISC.
• Intérêt pour la recherche méthodologique.

Responsabilités

• Participer à l’élaboration des synopsis et protocoles et définir la méthodologie statistique.
• Élaborer le plan d’analyse statistique (SAP).
• Coordonner les activités statistiques avec les équipes de programmation, data management et rédaction médicale.
• Valider les résultats d’analyse prévus au SAP (ADaM et documents de soumission).
• Rédiger les rapports statistiques et présenter les résultats.

Connaissances

Anglais courant

Gestion de projets

Coordination équipe

Méthodologies statistiques

Formation

Master en Biostatistiques

Thèse en Biostatistiques

Outils

SAS

Description du poste

• Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
• Santé/Social/Association
• Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

Forte de plus de 35 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.

Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, nous sommes actuellement en recherche d'un Biostatisticien expérimenté H/F en contrat à durée déterminée de 10 mois.

Vous êtes ouverts aux profils en 100 % télétravail.

Votre poste de Biostatisticien expérimenté H/F vous permettra d’assurer la gestion de l’ensemble des aspects statistiques d’études de phase I à IV dans différentes aires thérapeutiques.

Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :

• La participation à l’élaboration dessynopsis etprotocoles avec l’équipe d’expertise scientifique, la définition de la méthodologie statistique, la rédaction de la section statistique du protocole et l'évaluation du nombre de sujets nécessaire
• L'élaboration du plan d'analyse statistique (SAP)
• La coordination des activités statistiques avec les équipes de programmation statistique, de data management, des opérations cliniques et de rédaction médicale
• La validation de l'ensemble des résultats d’analyse prévus au SAP incluant la base de données ADaM etles documents de soumission
• La rédaction des rapports statistiques et la présentation des résultats d’analyse statistique à nos clients

Le profil recherché

Le candidat idéal dispose des compétences suivantes :

• Etre titulaire d’un Master ou d’une Thèse en Biostatistiques
• Une expérience d’au moins 5 ans dans un poste similaire au sein d’une CRO ou d’un laboratoire pharmaceutique
• La maîtrise de l'outil SAS et des essais cliniques
• La maîtrise de l'anglais
• Une connaissance des guidelines ICH, FDA, EMA, CDISC
• Un intérêt pour la recherche méthodologique

Ce que vous apporterez à Biotrial :

• Votre sens du relationnel
• Votre capacité à organiser et gérer plusieurs projets en parallèle

Bienvenue chez Biotrial

Biotrial, prestataire de service de l’industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.

Infos complémentaires

Ce que nous vous proposons :

• Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
• Lieu de travail à définir en fonction de vos préférences: tous nos sites sont accessibles en transports en commun
• Un parcours d’intégration est organisé pour les nouveaux arrivants et de belles opportunités de carrières sont possibles dans l’entreprise
• Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante