Consultant - Lead Biostatisticien biomarqueurs H/F

Ividata Group; Paris; Híbrido; EUR 70.000 - 120.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

IVIDATA Life Sciences recherche un Lead Biostatisticien biomarqueurs à Paris, avec expertise en analyses statistiques et données omiques, pour diriger les plans SAP et les rapports cliniques.

Vous analyserez des données omiques de haute dimension et développerez des pipelines prétraitement sous R-Shiny, tout en garantissant la traçabilité et le respect des standards GMP/BPC. Télétravail possible.

Formación

• Formation: Bac+5 / Master ou Doctorat en Biostatistique, Bio-informatique, Statistiques appliquées ou Mathématiques décisionnelles.
• Expérience: 4–5 ans en biostatistique appliquée aux biomarqueurs et essais cliniques (phases précoces à phase III).
• Compétences techniques: Maîtrise avancée de R (packages, R-Shiny, pipelines).
• Compétences: Statistiques multivariées et données omiques/haute dimension (transcriptomics, genomics, metabolomics).
• Rédaction SAP et spécifications de données cliniques (CDISC un plus).
• Environnement: BPC/GCP; pharma/biotech; immunologie/neurologie un atout.
• Langues: Anglais courant indispensable.

Responsabilidades

• Rédiger et mettre à jour les plans d'analyses statistiques (SAP).
• Définir les annexes statistiques et les TLFs (tables, listings, figures).
• Analyser et interpréter données omiques/haute dimension.
• Rédiger rapports statistiques et préparer présentations pour équipes cliniques et scientifiques.
• Rédiger et consolider la section statistique du Clinical Biomarker Plan.
• Développer et documenter pipelines de prétraitement de données transcriptomiques.
• Concevoir et maintenir des applications interactives et visualisations en R-Shiny.
• Assurer traçabilité et respect des standards qualité pharmaceutiques.

Conocimientos

Maîtrise avancée de R

R-Shiny

Statistiques multivariées

Educación

Master/Doctorat en Biostatistique/Bio-informatique/Statistiques appliquées/Mathématiques décisionnelles

Herramientas

R-Shiny

CDISC

Descripción del empleo

Vous avez un profil solide en Biostatistique et analyse de biomarqueurs, une expertise confirmée en programmation R et modélisation de données omiques à haute dimension, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Lead Biostatisticien biomarqueurs pour :

• Rédiger et mettre à jour les plans d'analyses statistiques (SAP) intégrant la méthodologie et les spécifications de données adaptées aux biomarqueurs cliniques

• Définir la liste et la structure des annexes statistiques ainsi que les tables, listings et figures (TLFs) associés

• Analyser et interpréter des données omiques et de haute dimension (transcriptomique, génomique, métabolomique)

• Rédiger les rapports statistiques et préparer les présentations de synthèse pour les équipes cliniques et scientifiques

• Rédiger et consolider la section statistique du plan de développement des biomarqueurs cliniques (Clinical Biomarker Plan)

• Développer, optimiser et documenter des pipelines de prétraitement de données transcriptomiques

• Concevoir et maintenir des applications interactives et des outils de visualisation sous R-Shiny

• Garantir la traçabilité des modifications et le respect des standards et procédures qualité de l'industrie pharmaceutique

Votre profil

• Formation : Bac+5 / Master ou Doctorat (PhD) en Biostatistique, Bio-informatique, Statistiques appliquées ou Mathématiques décisionnelles

• Expérience : Minimum 4 à 5 ans d'expérience en biostatistique appliquée aux biomarqueurs et aux essais cliniques (phases précoces à phase III)

• Compétences techniques :

  • Maîtrise avancée de R (développement de packages, R-Shiny, pipelines de données)

  • Solide maîtrise des statistiques multivariées et des approches pour données omiques/haute dimension (transcriptomics, genomics, metabolomics)

  • Pratique de la rédaction de SAP et de spécifications de données cliniques (standards CDISC un plus)

• Environnement : Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / GCP), environnement pharma/biotech; une expérience en immunologie/neurologie (notamment sclérose en plaques) ou pathologies hors oncologie est un atout

• Savoir-être : Rigueur scientifique, sens aigu de la traçabilité et du détail, capacité à vulgariser auprès d'équipes pluridisciplinaires, autonomie et esprit collaboratif

• Langues : Anglais professionnel courant indispensable (oral et écrit)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.