Auditeur QA Senior – BPL/GMP & Fournisseurs

NAMSA; Lyon; Presencial; EUR 42.000 - 52.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

NAMSA recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité - Auditeur(trice) BPL et gestion fournisseurs, afin d'assurer la conformité réglementaire et le suivi des fournisseurs tout au long du cycle des études.

Vous réaliserez des audits documentaires, des audits de procédés et données, et contribuerez à la qualification et au suivi des fournisseurs critiques, soutenant l'intégrité des données et la robustesse du système qualité.

Formación

• Audit documentaire sur données d'étude et dossiers de lot.
• Gestion comptes fournisseurs et suivi des écarts.
• Connaissance des BPL/GLP, BPF/GMP et ISO 17025.
• Anglais niveau B1 souhaité.
• Analytique et rigoureux(se).
• Bon relationnel et pédagogie.

Responsabilidades

• Réaliser les audits d'études et d'installations.
• Auditer les données brutes et les rapports d'études.
• Rédiger les rapports d'audit et les déclarations d'assurance qualité.
• Gérer les écarts, CAPA et non-conformités.
• Suivre les fournisseurs et sous-traitants critiques.
• Préparer et communiquer les données pour les Indicateurs Qualité.
• Former les collaborateurs aux procédures qualité.
• Participer à l'amélioration continue du système qualité.

Conocimientos

Audit documentaire

Gestion fournisseurs

BPL/GLP/BPF/GMP

Anglais B1

Analytique

Educación

Bac+2/3 Qualité

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

NAMSA recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité - Auditeur(trice) BPL et gestion fournisseurs, afin d'assurer la conformité réglementaire et le suivi des fournisseurs tout au long du cycle des études.

Vous réaliserez des audits documentaires, des audits de procédés et données, et contribuerez à la qualification et au suivi des fournisseurs critiques, soutenant l'intégrité des données et la robustesse du système qualité.