Technicien QA Junior – Auditeur BPL/GLP ISO 17025

NAMSA; Lyon; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

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Remboursement transport 50%

Mutuelle

Job summary

NAMSA recherche un Technicien Assurance Qualité - Auditeur BPL pour auditer les protocoles et données conformément aux Bonnes Pratiques de Laboratoire et aux normes ISO 17025. Le poste relèvera du service Assurance Qualité à Lyon, avec une évolution vers des responsabilités clés dans le domaine de la traçabilité et de la conformité.

Le candidat idéal possède un Bac+2/3 en Qualité, au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux et une aisance en anglais (B1 souhaité).

Qualifications

• Rompu à l'audit documentaire (prérequis) : données d'étude, dossier de lot de production pour libération, dossiers patients ...
• Bac +2/3 en Qualité de préférence, ou en sciences naturelles ou techniques, avec expérience de 2 ans minimum en qualité, dans l'industrie des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou un domaine similaire.
• Connaissance des exigences réglementaires propres à l'industrie des dispositifs médicaux (BPL, BPF et/ou BPC...)
• La connaissance de la norme Iso 17025 :2017 est un plus
• Analytique et rigoureux(se).
• Bon relationnel et aptitudes pédagogiques, favorisant une bonne collaboration avec les autres départements.
• Niveau B1 en anglais (souhaité) : lecture et compréhio

Responsibilities

• Participer aux audits d'études selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
• Réaliser les audits d'études et vérifier traçabilité et intégrité des données
• Rédiger les rapports d'audit et les déclarations d'assurance qualité selon les normes BPL/GLP, BPF/GMP et COFRAC ISO 17025
• Participer à la planification, réalisation et suivi des audits de protocoles, d'expérimentations, de données brutes et de rapports
• Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et plaintes, et proposer des actions correctives et préventives

Skills

Audit documentaire

Rigueur analytique

Anglais B1

Relationnel

Education

Bac+2/3 Qualité

Job description

NAMSA recherche un Technicien Assurance Qualité - Auditeur BPL pour auditer les protocoles et données conformément aux Bonnes Pratiques de Laboratoire et aux normes ISO 17025. Le poste relèvera du service Assurance Qualité à Lyon, avec une évolution vers des responsabilités clés dans le domaine de la traçabilité et de la conformité.

Le candidat idéal possède un Bac+2/3 en Qualité, au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux et une aisance en anglais (B1 souhaité).