Auditeur QA Junior – BPL/GLP et ISO 17025

North American Science Associates, Inc.

Chasse-sur-Rhône

On-site

EUR 36,000 - 48,000

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5 days ago

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Job summary

NAMSA recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité - Auditeur(trice) BPL pour rejoindre le service Assurance Qualité à Chasse-sur-Rhône. Vous réaliserez des audits d'études conformes aux Bonnes Pratiques de Laboratoire et consoliderez la traçabilité des données précliniques pour nos clients.

En vous appuyant sur une expérience QA de 2 ans et une connaissance des normes BPL/GLP et ISO 17025, vous garantissez la conformité des rapports et des déclarations d'assurance qualité, tout en

Qualifications

Bac+2/3 en Qualité ou sciences, avec 2 ans d'expérience qualité dans dispositifs médicaux.
Connaissance des exigences BPL, BPF et/ou BPC et ISO 17025 est un plus.
Maîtrise des outils MS Office et bonnes capacités analytiques.

Responsibilities

Réaliser les audits d'études selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
Audits documentaires des protocoles et données brutes et vérification des rapports.
Lister les écarts et suivre les actions correctives.
Rédiger et approuver les déclarations d’assurance qualité conformes aux normes.
Participer à la gestion des écarts, CAPA et plaintes et veiller au respect des procédures internes.

Skills

Audit documentaire

Rigueur analytique

Bon relationnel

Education

Bac+2/3 en Qualité ou Sciences naturelles/techniques

Tools

MS Office

Job description

En vous appuyant sur une expérience QA de 2 ans et une connaissance des normes BPL/GLP et ISO 17025, vous garantissez la conformité des rapports et des déclarations d'assurance qualité, tout en

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