Auditeur Qualité Senior – BPL & Fournisseurs (CDI)

North American Science Associates, Inc.; Chasse-sur-Rhône; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Ticket restaurant

Mutuelle

Remboursement transport 50%

Job summary

NAMSA recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité - Auditeur(trice) BPL et gestion fournisseurs, pour garantir la conformité des études, procédures et données dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire.

Vous interviendrez tout au long du cycle de vie des études et contribuerez à la qualification et au suivi des fournisseurs critiques afin d’assurer la qualité et la traçabilité. CDI, localisation Chasse-sur-Rhône / Lyon.

Qualifications

• Profil : Rompu à l’audit documentaire (données d’étude, dossier de lot de production, dossiers patients).
• Bac +2/3 en Qualité de préférence, ou en sciences naturelles ou techniques, avec expérience de 6 ans minimum en qualité, dans l’industrie des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou un domaine similaire.
• Expertise dans la gestion de comptes fournisseurs.
• Connaissances approfondies des exigences réglementaires propres à l’industrie des dispositifs médicaux (BPL, BPF et/ou BPC…).
• La connaissance de la norme Iso 17025 :2017 est un plus
• Analytique et rigoureux(se).
• Bon relationnel et aptitudes pédagogiques, favorisant une bonne collaboration avec les autres départements.
• Niveau B1 en anglais (souhaité) : lecture et compréhension de documents en Anglais.
• Compétences en résolution de problèmes.

Responsibilities

• Participer aux audits documentaires et des données d’études BPL pour assurer l’intégrité et la traçabilité.
• Rédiger et approuver les rapports d’audit et les déclarations d’assurance qualité conformes ISO 17025/GLP/GMP.
• Réaliser les audits de procédés, d’expérimentation et d’installations et suivre les actions correctives.
• Gérer les fournisseurs : qualification, suivi, non-conformités et CAPA.
• Participer à la mise à jour des documents Qualité et à la revue des processus.
• Former les collaborateurs et préparer les données pour les revues de direction et indicateurs qualité.
• Contribuer à des projets d’amélioration du système qualité et assister lors des audits clients et réglementaires.

Skills

Audit documentaire

Gestion fournisseurs

BPL/GLP/BPF

ISO 17025

Anglais technique B1

Résolution de problèmes

Education

Bac+2/3 Qualité

Tools

MS Office

Job description

NAMSA recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité - Auditeur(trice) BPL et gestion fournisseurs, pour garantir la conformité des études, procédures et données dans le cadre des Bonnes Pratiques de Laboratoire.

Vous interviendrez tout au long du cycle de vie des études et contribuerez à la qualification et au suivi des fournisseurs critiques afin d’assurer la qualité et la traçabilité. CDI, localisation Chasse-sur-Rhône / Lyon.