QA Audit Technician – Medical Devices (GLP/BPL ISO17025)

NAMSA; Lyon; Presencial; EUR 32.000 - 52.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Ticket restaurant

Transports remboursés

Descripción de la vacante

NAMSA recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité - Auditeur(trice) BPL pour rejoindre son équipe à Lyon. Vous réaliserez des audits d'études et veillerez à la traçabilité et à l'intégrité des données, en assurant la conformité BPL et les exigences réglementaires.

Vous rédigerez et validerez les rapports d'audit et les déclarations d’assurance qualité, et participerez à la gestion des écarts et CAPA, conforme aux normes COFRAC ISO 17025 et GMP.

Formación

• Audit documentaire obligatoire et conformité BPL/BPF/BPC
• Connaissance de la norme ISO 17025 est un plus
• Anglais B1 souhaité pour lecture de documents

Responsabilidades

• Réaliser des audits d'études selon BPL/GLP et COFRAC ISO 17025
• Rédiger et vérifier les rapports d’audit et les déclarations d’assurance qualité
• Planifier et suivre les audits de protocoles, d’expérimentations et de données brutes
• Gérer les écarts, CAPA et actions correctives

Conocimientos

Audit documentaire

Rigueur analytique

Bon relationnel

Anglais (B1 souhaité)

Educación

Bac +2/3 en Qualité

Expérience 2 ans en qualité

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

NAMSA recherche un(e) Technicien(ne) Assurance Qualité - Auditeur(trice) BPL pour rejoindre son équipe à Lyon. Vous réaliserez des audits d'études et veillerez à la traçabilité et à l'intégrité des données, en assurant la conformité BPL et les exigences réglementaires.

Vous rédigerez et validerez les rapports d'audit et les déclarations d’assurance qualité, et participerez à la gestion des écarts et CAPA, conforme aux normes COFRAC ISO 17025 et GMP.