CDD - Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

SGS; France; Sur place; EUR 45 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

SGS recherche un Pharmacien Assurance Qualité pour un CDD de remplacement congé maternité. Vous travaillerez sous le Directeur Qualité et collaborerez avec les équipes pour garantir l'Assurance Qualité au laboratoire.

Le candidat idéal possède un diplôme de Pharmacien, au moins 3 à 5 ans d'expérience, et une maîtrise de l'anglais technique. Des missions variées incluent la gestion d'améliorations qualité et le support aux audits réglementaires.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en qualité pharmaceutique.
• Inscription au conseil de l'ordre des pharmaciens.
• Capacité à gérer plusieurs projets d'amélioration.

Responsabilités

• Piloter les actions d'amélioration continue.
• Gérer et approuver les fiches qualité.
• Assister le Pharmacien Responsable dans la gestion pharmaceutique.

Connaissances

Force de proposition

Esprit d'équipe

Anglais technique

Formation

Diplôme de Pharmacien

Description du poste

Description du poste

Nous recrutons dans le cadre d'un CDD de remplacement congé maternité, un Pharmacien Assurance Qualité (H/F). Vous serez rattaché au Directeur Qualité et travaillerez en collaboration avec les Opérations afin de mettre en œuvre les principes d'Assurance Qualité au laboratoire.

Les missions

• Piloter les actions d'amélioration continue
  • Proposer et gérer des projets d'amélioration de la Qualité
  • Proposer et gérer les actions liées au Data Integrity
  • Assurer le support qualité aux projets liés à l'implémentation de nouveaux équipements et systèmes informatisés
  • Réaliser les audits internes / audits externes
  • Participer aux audits clients et inspections réglementaires, à l'élaboration des réponses et au suivi des plans d'actions dans les délais
  • Rédiger et actualiser la documentation qualité telles que procédures, consignes, formulaires, veiller à la mise à jour de la documentation du site
  • Effectuer le suivi des fournisseurs et sous-traitants (questionnaires qualité, cahier des charges, évaluation)
• Au sein de l'équipe qualité et en collaboration avec les différentes entités du site
  • Gérer et approuver les fiches qualité (OOS, déviations, Change Control, CAPA...) en lien avec les opérations et services supports
  • Assurer la signature des certificats d'analyse selon le planning établi dans l'équipe
  • Approuver les méthodes analytiques, fiches techniques microbiologiques et précisions de protocole
  • Participer aux activités de veille réglementaire (USP, PE, JP)
• Assister le Pharmacien Responsable dans son exercice de la Responsabilité Pharmaceutique
  • Présence Pharmaceutique
  • Gestion des stupéfiants et psychotropes

Qualifications

Profil recherché :

De formation Pharmacien, vous justifiez d'une expérience concluante de 3 à 5 ans. Vous êtes Pharmacien inscriptible de suite au conseil de l'ordre des pharmaciens. Vous êtes force de proposition et un bon esprit d'équipe. L'anglais technique est indispensable.