Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/F CDD

LFB Biopharmaceuticals; Lille; Hybride; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail après 4 mois d'ancienneté

Frais de transports 50%

Mutuelle & prévoyance & CE & PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif abonnement sportif

Résumé du poste

Le poste d’Adjoint au Responsable d’Unité Assurance Qualité Opérationnelle chez LFB Biopharmaceuticals garantit le respect des BPF et des exigences réglementaires au sein des laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique et magasins. Vous managez l'équipe d'Assureur Qualité et traitez déviations, CAPA et dossiers de lot.

Vous apportez votre expertise sur les sujets critiques, approuvez la documentation de qualification et suivez les audits et les vigilances.

Qualifications

• Profil Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, solide expérience en Assurance Qualité Opérationnelle.
• Capacité à manager une équipe et à prendre des décisions rapides dans un contexte multi-interlocuteurs.

Responsabilités

• Gérer les déviations, CAPA et changements et assurer leur traçabilité.
• Apporter son expertise sur les sujets critiques et approuver la documentation de qualification/validation.
• Garantir la complétude des dossiers de lot et des documents qualité associés.
• Conduire les enquêtes relatives aux vigilances et piloter les auto-inspections.
• Participer aux arrêts techniques et suivre les conditions de reprise des opérations.
• Analyser le QRM et réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot.

Connaissances

Leadership

Décision rapide

Gestion d'équipe

Collaboration

Formation

Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

En tant qu'Adjoint au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle est de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires et l'application des procédures au sein des secteurs suivants: Laboratoires de contrôle, métrologie, services techniques, logistique, magasins. Vous managez l'équipe composées d'Assureur Qualité.

Au quotidien, vos missions sont :

• Assurer le traitement des déviations, changements, CAPA
• Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques
• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
• Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés
• Garantir le niveau de qualité de fabrication des produits sur le marché ou en développement
• Mener et valider les enquêtes relatives aux vigilances (Réclamations, Pharmacovigilance)
• Mener les auto inspections confiées, avec la définition du plan d'action
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
• Piloter et/ou participer à l'analyse du QRM
• Réévaluer les étapes critiques des dossiers de lot en fonction des demandes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Master 2 en Qualité ou Pharmacien d'Industrie, vous justifiez d’une solide expérience réussie en Assurance Qualité Opérationnelle. Vous souhaitez vous orienter vers du management d'équipe. Vous aimez travailler en collaboration avec une grande diversité d’interlocuteurs et savez prendre des décisions rapides. Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre capacité à emmener les équipes.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDD ou mission pour les internes LFB
• Accord télétravail après 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport ou prime mensuelle en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
• Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
• Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care.
• Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency.
• We are committed to hiring a diverse and talented workforce.
• AA/M/F/D/V.
• This organization participates in E-Verify.