Assistant(e) Etudes Cliniques - CTA H/F

TempoPHARMA; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans le domaine de la santé cherche un(e) assistant(e) pour la gestion des études cliniques à Paris. Les responsabilités incluent la préparation et le suivi des documents, le contrôle qualité, ainsi que le soutien administratif pour les soumissions réglementaires. Le candidat idéal aura une formation Bac +2/3, plus de deux ans d'expérience, et des compétences en réglementation des études cliniques. Une bonne maîtrise des outils bureautiques et des compétences rédactionnelles sont essentielles.

Qualifications

• Formation Bac +2/3 minimum dans un domaine scientifique.
• Expérience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la santé.
• Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC).
• Anglais professionnel requis.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques.

Responsabilités

• Préparation et suivi des documents des études cliniques.
• Planification et suivi des essais cliniques.
• Contrôle qualité des documents avant archivage.
• Préparation des meetings internes et des investigateurs.
• Aide administrative pour les soumissions réglementaires.
• Mise à jour des tableaux de suivi administratif.
• Gestion des conventions avec les Centres Investigateurs.
• Envoi de newsletters aux équipes investigatrices.

Connaissances

Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC)

Anglais professionnel

Maîtrise des outils bureautiques

Organisé

Rigueur

Capacité d’adaptation

Capacités rédactionnelles

Formation

Formation Bac +2/3 dans un domaine scientifique

Description du poste

Responsabilités

• Préparation, organisation, suivi et archive des documents des études cliniques (protocoles, rapports, facturations…)
• Aide à la planification des mises en place et du suivi des essais cliniques
• Contrôle qualité des documents avant archivage dans le TMF
• Préparation des meetings internes et investigateurs
• Aide administrative pour les soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CNOM, Assurance)
• Mise à jour des tableaux de suivi administratif des études
• Gestion des conventions avec les Centres Investigateurs
• Envoi de newsletters aux équipes investigatrices concernant l’avancement et les amendements

Profil Recherché

• Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique.
• Expérience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la santé.
• Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC)
• Anglais professionnel
• Bonne maîtrise des outils bureautiques
• Organisé, disponible, rigoureux, capacité d’adaptation et capacités rédactionnelle
• Poste basé à Paris au siège du client

Courbevoie, Île-de-France, France