Attaché de Recherche Clinique Investigation expérimenté (H/F)

Icl Lorraine; Nancy; Sur place; EUR 36 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

ICL Lorraine recherche un Attaché de Recherche Clinique expérimenté pour assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des normes. Vous coordonnerez les visites du promoteur et des monitors, contribuerez à la sélection des patients et veillerez au respect des délais et des documents.

Vous travaillerez en journée avec possibilité de télétravail partiel après intégration et vous utiliserez vos compétences en

Qualifications

• Connaissance de la réglementation des essais cliniques
• Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
• Connaître les bases de la radiothérapie (un plus)
• Niveau intermédiaire d’anglais (lu, écriture)
• Rigueur et méthode
• Bonne capacité rédactionnelle
• Gestion des priorités
• Bon sens du relationnel: travail en équipe, contacts et prestataires
• Force de proposition
• Sens critique et d’analyse

Responsabilités

• Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études dans le respect des bonnes pratiques cliniques
• Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
• Créer des documents types conformes au protocole
• Coordonner les visites du promoteur et les visites de monitoring
• Participer à la présélection et à la sélection des patients et collecter les informations nécessaires
• Constituer la demande d’inclusion des patients et vérifier les critères d’inclusion
• Suivre les patients et planifier les consultations et examens
• Renseigner les cahiers d’observation et transmettre les documents
• Organiser la logistique des essais (produits, échantillons, dispositifs)
• Contribuer à la détection et déclaration des EIG et gérer les coûts
• Assurer le classement et l’archivage des études
• Garantir la qualité des études et le respect des BPC
• Appliquer les procédures qualité ISO 9001V2015 au Centre de Recherche Clinique

Connaissances

Anglais (intermédiaire)

Rigueur et méthode

Bon rédactionnel

Gestion des priorités

Sens relationnel

Force de proposition

Esprit critique

Formation

BAC+3 dans le domaine scientifique, DIU FARC ou Master Recherche Clinique

Description du poste

Attaché de Recherche Clinique Investigation expérimenté (H/F)

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l’Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de:

• Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d’un portefeuille d’études dans le respect des bonnes pratiques cliniques
• S’assurer des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
• Créer des documents types conformes au protocole
• Coordonner les visites du promoteur (visite de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect du délai de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
• Participer à la présélection et à la sélection des patients à inclure et recueillir les informations nécessaires sur la base des documents élaborés en collaboration avec les équipes soignantes
• Constituer la demande d’inclusion des patients auprès du promoteur, après recueil du consentement valide et vérification des critères d’inclusion.
• Assurer le suivi des patients participant aux essais et veiller à la planification des consultations, examens
• Renseigner les cahiers d’observation, répondre aux demandes de correction dans les délais du promoteur et transmettre les documents/examens aux promoteurs ou CROs (imagerie, CR examens…)
• Organiser la logistique des essais (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux…)
• Contribuer à la détection des Evènements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais règlementaires
• Evaluer et transmettre les coûts et surcoûts pour la facturation
• Assurer le classement et l’archivage des études
• Garantir la qualité des études cliniques et le respect des BPC
• Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015

Organisation du poste

• Travail de journée du lundi au vendredi
• Possibilité de 2 jours de télétravail après une période d’intégration

Profil recherché

Compétences et qualités requises

• Connaissance de la réglementation des essais cliniques
• Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
• Connaître les bases de la radiothérapie (doses, volumes, techniques…), savoir lire une prescription de radiothérapie (une formation est prévue) serait un plus
• Niveau intermédiaire d’anglais (lu, écrit)
• Rigueur et méthode
• Bonne capacité rédactionnelle
• Gestion des priorités
• Bon sens du relationnel: travail en équipe, contacts et prestataires
• Force de proposition
• Sens critique et d’analyse

Formation et expérience

BAC +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent

Une expérience confirmée dans le domaine sera appréciée

Informations supplémentaires

Rémunération

Salaire selon convention collective

L’ICL mène une politique volontariste en faveur de l’insertion des personnes en situation de handicap. Toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.

Temps de travail : Temps plein

Date de début : Dès que possible

BAC +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent

voyages, billetterie, locations vacances, etc.

Places en crèches réservées

les Petits Chaperons Rouges

Prime spécifique de rappel

Mode doux

prise en charge de titres de transport en commun (80%), forfait mobilités durables, covoiturage, groupe vélotafeur, vélos pour les déplacements professionnels, bornes de recharge électrique, etc.

Régime de prévoyance favorable

risques incapacité, invalidité, décès

Plateforme d’écoute et de soutien psychologique

Prévention des risques professionnels

notamment TMS,présence d'un ergonome, aides techniques à la mobilisation de patients

Qualité de Vie et des Conditions de Travail (QVCT)

Régime de complémentaire santé

avec participation de l'ICL et du CSE

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