TECHNICIEN d'études cliniques (H/F)

Centre Hospitalier Regional Universitaire; Brest; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Job summary

Un établissement de santé de premier plan à Brest recherche un technicien d’études cliniques pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal participera à la réalisation de protocoles de recherche, assurera la gestion des études et aidera à la prise en charge des patients. Diplôme requis en recherche clinique et compétences en gestion des données sont essentiels. Cette position demande également une bonne connaissance de l'anglais scientifique et médical. Cette fonction est cruciale au sein d'un environnement collaboratif et dynamique.

Qualifications

• Diplôme en recherche clinique nécessaire.
• Expérience en environnement de recherche souhaitée.

Responsibilities

• Participer à la réalisation des protocoles de recherche clinique.
• Assurer le bon déroulement des études au sein de l’hôpital.
• Gérer la sélection et le suivi des patients.

Skills

Connaissance de la recherche clinique

Connaissance de l’outil informatique

Maîtriser l’anglais scientifique et médical

Aptitude à travailler en équipe

Qualités humaines et relationnelles

Rigueur et organisation

Education

Diplôme de Technicien d’étude clinique

Infirmière Diplômée d’État

Formation scientifique (Bac +2/3 minimum)

Job description

Missions

Le technicien d’études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale.

Activités principales

Avant l’acceptation d’une étude

• Lire attentivement le protocole d’étude
• Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude

Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation

• Etablir les prestations possibles par rapport aux demandes de l’investigateur
• Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude
• Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteurs, investigateurs, patients)
• Assurer la faisabilité de l’étude avec l’équipe médicale

A la phase active d’une étude

• Mettre en place les protocoles au sein de l’hôpital et/ou dans les centres participant (hôpitaux périphériques et cliniques)
• En assurer le bon déroulement et vérifier leur application
• Participer à la sélection des patients
• Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l’essai et le déroulement des visites, questionnaires d’évaluation, carnet patient, utilisation du traitement)
• Suivi des patients lors des visites.
• Aide à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves
• Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d’observation (CRFs)
• Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole d’étude
• Organiser la logistique nécessaire aux études, organiser les visites de monitoring par les attachés de recherche clinique
• Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies
• Veiller à la sécurité des données

Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d’étude clinique / d’Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent), Infirmière Diplômée d’Etat, Technicien de laboratoire, Préparateur en pharmacie, Formation scientifique (Bac +2/3 minimum).

Compétences souhaitées

• Connaissance de la recherche clinique
• Connaissance de l’outil informatique
• Maîtriser l’anglais scientifique et médical
• Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie
• Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience
• Rigueur et organisation