Chef.fe de Projets Recherche Clinique Senior - CDD

Groupe PiLeJe; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Intéressement / participation

Tickets restaurant

Mutuelle

Télétravail

Résumé du poste

Groupe PiLeJe à Paris cherche un responsable des études cliniques pour mettre en œuvre le développement des projets. Vous superviserez l'équipe et négocierez les contrats tout en garantissant la conformité aux réglementations.

Le candidat idéal dispose d'un Bac +5/+8 en médecine ou sciences, ainsi que d'une expérience de plus de 8 ans en recherche clinique. Le poste est en CDD pour un remplacement de congé maternité et offre divers avantages.

Qualifications

• Expérience de plus de 8 ans en recherche clinique et gestion d’études.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation.
• Aisance relationnelle et communication.

Responsabilités

• Mettre en application le plan annuel de développement des études cliniques.
• Organiser et superviser les études cliniques par son équipe.
• Négocier les contrats des études cliniques.
• Contrôler la conformité des documents nécessaires.
• Présenter les résultats des études cliniques.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse et synthèse

Communication

Connaissance des BPC

Formation

Formation Bac +5/8 (médecine, pharmacie, sciences...)

Description du poste

Missions principales

• Mettre en application le plan annuel de développement des études cliniques, l’évaluer et apporter des mesures correctives si nécessaire;

• Organiser et superviser l’élaboration, la mise en place et le suivi des études cliniques par son équipe, veiller au bon déroulement des études cliniques et apporter un support opérationnel à son équipe en cas de besoin;

• Négocier les contrats des études cliniques en lien avec les sites investigateurs, veiller à la communication des différents éléments au service juridique puis à la signature des contrats par les parties prenantes;

• Contrôler la conformité et/ou la validité des documents nécessaires à la mise en œuvre des études cliniques au regard des dispositions législatives et réglementaires en vigueur, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des protocoles définis;

• Présenter les résultats des études cliniques en interne et en externe;

• Apporter son expertise clinique lors du développement de nouveaux produits en collaboration avec les équipes concernées;

• Réaliser une veille réglementaire nationale, analyser les informations et les diffuser auprès de son équipe si nécessaire;

• Rédiger, mettre à jour et appliquer les procédures du système de management de la qualité liée aux études cliniques, veiller à leur bonne application ;

• Superviser et animer l’activité des équipes ;

• Établir un budget prévisionnel, suivre l’exécution budgétaire, rectifier les écarts entre prévisionnel et réalisé.

Profil recherché

• Formation Bac +5/8 (médecine, pharmacie, sciences…) ou équivalent
• Expérience de plus de 8 ans en recherche clinique et gestion d’études
• Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation
• Solides compétences en gestion de projet. A minima une première expérience en management
• Capacité d’analyse, de synthèse et sens de l’organisation
• Ayant participé ou piloté un système de management de qualité
• Aisance relationnelle et communication
• Anglais intermédiaire

Informations complémentaires

• Lieu de travail : Paris 15e
• Type de contrat : CDD - remplacement congé maternité
• Statut : Cadre
• Rémunération selon profil et expérience
• Autres avantages : intéressement / participation, TR, mutuelle, œuvres sociales, télétravail
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Pourquoi rejoindre PiLeJe?

1. Une entreprise pionnière dans le lien entre santé durable et performance humaine.
2. Une culture d’entreprise fondée sur la confiance, l’écoute et la valorisation des talents.
3. Un environnement de travail où la communication interne est reconnue comme un levier stratégique du bien‑être et de la réussite collective.