archiviste

North American Science Associates, Inc.; Chasse-sur-Rhône; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

NAMSA est le leader européen du conseil et de l’évaluation des dispositifs médicaux, et accompagne ses clients à chaque étape du cycle de développement.

Nous recherchons un(e) chargé(e) d’archives pour gérer les archives papier et électroniques, assurer leur sécurité et traçabilité, et garantir le contrôle des accès, l’ordre des documents et le respect des normes ISO 17025 et BPL. Audit, indicateurs qualité et collaboration avec les clients et sous-traitants font aussi partie du rôle.

Qualifications

• Autonomie et méthode attendues pour la gestion des archives et des procédures d’archivage.
• Rigueur et méthodologie requises, polyvalence et sens de l’organisation.
• Maîtrise des outils informatiques et bonne connaissance de l’anglais (niveau B2 souhaitable).
• Expérience réglementaire dans l’industrie des dispositifs médicaux ou connaissances BPL/BPF/BP souhaitables.

Responsabilités

• La gestion des archives et des procédures d’archivage selon ISO 17025 et BPL.
• Archivage papier et archivage de données électroniques.
• Archivage des éléments d’essai et de référence et supports informatiques.
• Contrôle des accès et sécurité des salles d’archives.
• Organisation et récupération des éléments archivés, traçabilité des mouvements.
• Elaboration des indicateurs qualité liés au périmètre.
• Entretien des locaux d’archives et gestion des nuisibles et du nettoyage.
• Gestion de l’espace d’archivage et communication avec clients et sous-traitants.

Connaissances

Autonomie organisationnelle

Rigueur

Polyvalence

Maîtrise des outils informatiques

Anglais avancé (niveau B2)

Force de proposition

Formation

Bac +3 avec expérience réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux

Description du poste

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clientsUne mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologiesDes valeurs :Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisonsOffrir la meilleure expérience à nos clientsDévelopper des talents et fournir une expertiseRéagir avec agilité et offrir des résultats pertinentsEncourager la collaboration, la diversité des opinions et des idéesDescription du poste :Qui sommes-nous ?NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Nos valeurs : • Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clients • Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies. • Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.Vos missions :• La gestion des archives, des opérations d’archives et des procédures d'archivage conformément aux procédures et réglementations établies, telles que les exigences de la norme ISO 17025 et des BPL• L’archivage papier• L’archivage de données électroniques• L’archivage des éléments d’essai et de référence• L’archivage des supports informatiques contenant des données électroniques• L’archivage des spécimens- S’assure que l’accès aux salles d’archives est contrôlé et sécurisé- S’assure que l’archivage est ordonné- S’assure de la bonne récupération des éléments archivés- S’assure que tous les mouvements des matériels archivés (sortie temporaire ou définitive par retour au client ou par destruction) sont contrôlés et documentés.- Elabore les indicateurs qualité en lien avec son périmètre- Entretien des locaux d’archives : suivi des paramètres environnementaux, gestion des nuisibles et supervision du nettoyage- Gestion de l’espace d’archivage : manutention / resserrement des unités d’archivage après campagne de destruction/retours d’archives- Communication avec les clients ou sous-traitantsChez NAMSA, nous sommes engagés en faveur de la diversité et de l'inclusion. Toutes les candidatures sont examinées sans distinction d'origine, de genre, d'âge, de religion ou de handicap. Les personnes en situation de handicap sont encouragées à postuler.Qualifications et compétences :Votre profil :- Autonomie organisationnelle- Rigueur et méthodologie- Polyvalence- Maitrise des outils informatiques- Connaissance avancée de l'anglais (niveau +B2 souhaitable)- Force de proposition- Bac +3, avec expérience réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux, ou expérience dans l'environnement BPL, BPF, BP.