Directeur(trice) d'Étude Associé(e) or Associate Study Director

North American Science Associates, Inc.; Chasse-sur-Rhône; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Ticket restaurant

Transport remboursé

Mutuelle

Résumé du poste

NAMSA France recherche un(e) responsable des stratégies d'essais microbiologiques pour répondre aux besoins clients et exigences internationales. Poste basé à Chasse-sur-Rhône avec une forte collaboration internationale.

Le candidat idéal est titulaire d'un PhD en microbiologie ou équivalent et maîtrise l'anglais professionnel; une expérience dans un environnement réglementé est appréciée. Rejoignez une équipe dynamique axée sur la qualité et la conformité.

Qualifications

• Doctorat en microbiologie ou discipline équivalente.
• Master/MSc ou diplôme d'ingénieur accepté avec expérience réglementée.
• Anglais professionnel courant indispensable (écrit et oral).

Responsabilités

• Concevoir des stratégies d'essais microbiologiques conformes ISO 17025 et normes ISO.
• Rédiger et approuver protocoles et rapports d'étude.
• Superviser la conduite technique des essais en laboratoire.
• Analyser et interpréter les résultats et garantir leur validité scientifique.
• Apporter un support scientifique aux équipes commerciales et réglementaires.

Connaissances

Anglais professionnel

Relation client

Gestion de projets

Esprit d'équipe

Qualité et conformité

Travail en environnement international

Formation

PhD en microbiologie

Master ou diplôme d'ingénieur scientifique

Description du poste

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l’industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l’élaboration des méthodes d’essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l’industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l’échelle mondiale, d’améliorer la vie des patients et d’accélérer la réussite de nos clientsUne mission : fournir les meilleures solutions de développement de l’industrie médicale à l’échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologiesDes valeurs :Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisonsOffrir la meilleure expérience à nos clientsDévelopper des talents et fournir une expertiseRéagir avec agilité et offrir des résultats pertinentsEncourager la collaboration, la diversité des opinions et des idéesDescription du poste :Vos responsabilités :- Concevoir les stratégies d'essais microbiologiques adaptées aux besoins des clients et aux exigences réglementaires internationales.- Assurer la responsabilité scientifique d'études réalisées selon les référentiels applicables (ISO 17025, Pharmacopées, normes ISO relatives aux dispositifs médicaux, bonnes pratiques de laboratoire selon les activités concernées).- Rédiger et approuver les protocoles d'étude.- Superviser la conduite technique des essais réalisés au laboratoire.- Analyser les résultats, interpréter les données et garantir leur validité scientifique.- Rédiger, réviser et approuver les rapports d'étude.- Assurer les échanges scientifiques avec les clients, organismes notifiés et autorités lorsque nécessaire.- Participer à la résolution de problématiques techniques complexes et au développement de nouvelles prestations.- Contribuer à l'amélioration continue des méthodes et des processus du département.- Apporter un support scientifique aux équipes commerciales et réglementaires.Qualifications et compétences :Profil recherché :Doctorat (PhD) en microbiologie, biochimie ou discipline scientifique équivalente. Les candidatures de niveau Master (MSc) ou diplôme d'ingénieur scientifique seront également étudiées, sous réserve d'une expérience significative dans un environnement réglementé ou dans le domaine des dispositifs médicaux.Anglais professionnel courant indispensable (écrit et oral). La majorité des échanges scientifiques se fait avec des clients européens internationaux.La maîtrise de l’allemand serait appréciée.Excellentes capacités d'analyse scientifique et de rédaction technique.Aisance dans la relation client et la gestion de projets.Capacité à travailler dans un environnement international.Esprit d'équipe et sens des responsabilités.Forte orientation qualité et conformité réglementaire.Une expérience en microbiologie appliquée aux dispositifs médicaux, aux produits de santé ou à l'industrie pharmaceutique et/ou la connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux serait appréciée.Pourquoi rejoindre NAMSA :Un environnement de travail stimulant au service de l’innovation médicale.Une formation complète à nos processus et outils.Un poste clé dans la chaîne de valeur de la sécurité des dispositifs médicaux.Des équipes dynamiques, engagées et passionnées.Autres informations :Contrat : CDIPoste à pourvoir : idéalement dès que possible.Localisation : Chasse-sur Rhône / Lyon (très grande accessibilité en TER depuis la gare de Perrache ou Jean Macé), gare à côté du site NAMSA (5 mins de marche).Avantages : carte ticket restaurant, 50% des frais de transport remboursés (abonnement seulement), mutuelle...Nous sommes une entreprise dynamique et performante avec des valeurs, où il fait bon travailler dans la bonne humeur, alors n'hésitez pas...