Archiviste

namsa; Lyon; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

NAMSA recherche un(e) archiviste pour assurer et optimiser l’archivage des documents et données liées au développement et à la conformité des dispositifs médicaux.

Vous gérerez l’archivage papier et électronique, veillerez à l’accès sécurisé et contribuerez à l’amélioration continue des indicateurs qualité. Poste basé à Lyon, CDI, intégration rapide.

Qualifications

• Autonomie organisationnelle et méthodologique exigée.
• Polyvalence dans la gestion documentaire et les dossiers d’archivage.
• Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion documentaire.
• Anglais niveau B2 souhaitable pour la communication avec des équipes internationales.
• Connaissance des exigences réglementaires (BPL/BPF) est un plus.

Responsabilités

• Gestion des archives: archivage papier et électronique selon ISO 17025 et BPL.
• Contrôle d’accès et sécurisation des salles d’archives.
• Rangement et récupération des éléments archivés.
• Suivi des mouvements des archives et documentation des sorties/destructions.
• Élaboration d’indicateurs qualité en lien avec le périmètre archivé.
• Entretien des locaux et coordination du nettoyage et de la gestion des nuisibles.
• Communication avec les clients et sous-traitants sur les flux archivistiques.

Connaissances

Autonomie organisationnelle

Rigueur et méthodologie

Polyvalence

Maîtrise des outils informatiques

Anglais (niveau B2 souhaité)

Force de proposition

Formation

Bac +3, expérience réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux ou expérience BP/BPL

Description du poste

NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.

Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.

Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :

Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l'industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l'échelle mondiale, d'améliorer la vie des patients et d'accélérer la réussite de nos clients

Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l'industrie médicale à l'échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies

Des valeurs :

Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons

Offrir la meilleure expérience à nos clients

Développer des talents et fournir une expertise

Réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents

Encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées

Description du poste :

Qui sommes-nous ?

NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées. Nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.

Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits. Nos valeurs :

Nos valeurs :

• Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l'industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l'échelle mondiale, d'améliorer la vie des patients et d'accélérer la réussite de nos clients
• Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l'industrie médicale à l'échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies
• Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées.

Vos missions :

• La gestion des archives, des opérations d'archives et des procédures d'archivage conformément aux procédures et réglementations établies, telles que les exigences de la norme ISO 17025 et des BPL
• L'archivage papier
• L'archivage de données électroniques
• L'archivage des éléments d'essai et de référence
• L'archivage des supports informatiques contenant des données électroniques
• L'archivage des spécimens
• S'assure que l'accès aux salles d'archives est contrôlé et sécurisé
• S'assure que l'archivage est ordonné
• S'assure de la bonne récupération des éléments archivés
• S'assure que tous les mouvements des matériels archivés (sortie temporaire ou définitive par retour au client ou par destruction) sont contrôlés et documentés.
• Elabore les indicateurs qualité en lien avec son périmètre
• Entretien des locaux d'archives : suivi des paramètres environnementaux, gestion des nuisibles et supervision du nettoyage
• Gestion de l'espace d'archivage : manutention / resserrement des unités d'archivage après campagne de destruction/retours d'archives
• Communication avec les clients ou sous-traitants

Chez NAMSA, nous sommes engagés en faveur de la diversité et de l'inclusion. Toutes les candidatures sont examinées sans distinction d'origine, de genre, de âge, de religion ou de handicap. Les personnes en situation de handicap sont encouragées à postuler.

Qualifications et compétences :

Votre profil :

• Autonomie organisationnelle
• Rigueur et méthodologie
• Polyvalence
• Maitrise des outils informatiques
• Connaissance avancée de l'anglais (niveau +B2 souhaitable)
• Force de proposition
• Bac +3, avec expérience réglementaire dans l'industrie des dispositifs médicaux, ou expérience dans l'environnement BPL, BPF, BP.