Analyste contrôle qualité - Manager de Transition

BIO15PHARMA; Bretagne; Sur place; EUR 29 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Bio15Pharma, basé en Bretagne, cherche un Analyste contrôle qualité – Manager de Transition pour renforcer ses équipes dans l'industrie pharmaceutique.

Vous réaliserez des prélèvements et analyses de produits, assurerez la vérification des dossiers analytiques et participerez à la maintenance des équipements, en respectant les BPF et les référentiels qualité (cGMP). Bac+2/3 en Chimie ou Microbiologie exigé et maîtrise du Pack Office.

Qualifications

• Bac+2/3 en Chimie ou Microbiologie exigé.
• Connaissance des BPF et des référentiels qualité (cGMP).
• Maîtrise du Pack Office et des outils informatiques.
• Capacité à travailler en mode transition et à interfacer avec les services.

Responsabilités

• Réaliser les prélèvements et les analyses sur le site en respectant les procédures et les règles BPF.
• Vérifier et assurer la traçabilité des dossiers analytiques et le rangement des locaux.
• Informer la hiérarchie de toute non-conformité (déviation, OOS) et contribuer à l’amélioration continue.
• Rédiger et mettre à jour la documentation du laboratoire et participer à la maintenance des équipements.

Connaissances

Analytical thinking

Quality control

Regulatory compliance

Communication

Formation

Bac + 2/3 Chimie ou Microbiologie

Outils

Pack Office

Description du poste

Vous souhaitez intégrer une entreprise innovante et dynamique ? Vous aimez le challenge ? Ce poste est fait pour vous !

Actuellement en pleine croissance, nous souhaitons renforcer nos équipes en intégrant un " Analyste contrôle qualité - Manager de Transition " dans une Industrie Pharmaceutique basé en Bretagne. Il s'agit d'un contrat de 6 mois en Management de Transition ensuite un CDI.

Missions communes à la fonction :

• Réalise les prélèvements des produits sur le site (eau, effluents, matières premières, CIP, PI/PA, AC) en respectant les procédures, les règles BPF et les modes opératoires décrits pour le prélèvement des produits.
• Réalise les analyses de produits (matières premières, articles de conditionnement, in process control et produit fini) en respectant les procédures, les règles BPF et les modes opératoires décrits pour le contrôle des produits.
• Peut être amené à réaliser des études spécifiques
• Assure la vérification des dossiers analytiques
• Assure le rangement des salles de stockage en respectant les règles d’hygiène et de sécurité en vigueur
• Informe la hiérarchie de toutes non-conformités (déviation, OOS) conformément à l’organisation qualité du site
• Applique les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement
• Rédige et/ou participe à la mise à jour et la mise en place de la documentation du laboratoire
• S’assure et réalise la qualification et la maintenance des équipements
• Assure l’interface avec les autres services du site
• Propose des modifications afin d’optimiser son environnement de travail

Missions spécifiques selon périmètre d’activité (si nécessaire) :

• Peut être amené à valider les dossiers analytiques par délégation du responsable du CQ

Bac + 2/ Bac +3 Chimie ou Microbiologie

Compétences requises :

• Connaissance des techniques d’analyse appliquées dans l’industrie pharmaceutique
• Connaissance des exigences réglementaires et des référentiels qualité en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (BPF et cGMP)
• Connaissance du pack office