Alternance

Bayer Direct Services GmbH; Lille; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Bayer Direct Services GmbH recherche un(e) étudiant(e) pour un stage en affaires réglementaires à Lille. Vous participerez à divers aspects du cycle de vie des médicaments, incluant la préparation de dossiers d'AMM et le contrôle des éléments publicitaires. Le stage est une excellente opportunité pour développer vos compétences dans un environnement collaboratif innovant.

Qualifications

• Tu es étudiant(e) en 5ème année de pharmacie, inscrit(e) à un master Affaires Réglementaires.
• La maîtrise de l’anglais serait un plus.
• Apportez votre soutien en cas d’audit interne ou inspection.

Responsabilités

• Participer à la préparation des dossiers d'AMM et suivre ces dossiers auprès des autorités de santé.
• Assurer une veille réglementaire et préparer ou mettre à jour des supports de formations.
• Participer au contrôle des éléments publicitaires et à la gestion des bases de données.

Connaissances

Analytique

Sens du contact

Rigueur

Dynamique

Curiosité

Capacité d'organisation

Formation

Étudiant(e) en 5ème année de pharmacie

Master Affaires Réglementaires en alternance

Outils

Pack Office

Description du poste

Lille Postulez maintenant $( document ).ready(function() { if ( $(".offer-content").find('p : last').find('a : last').attr("href").startsWith("https : / / www.eurojob-consulting.com") ) { $(".apply-button").attr("href",$(".offer-content ul li a : first").attr("href")); } else { $(".apply-button").attr("href",$(".offer-content p : last").find('a : last').attr("href")); } }); Sauvegarder Stage / Job d'étudiant / Alternance Industrie Pharmaceutique

Publiée depuis plus de 4 semaines

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santéet de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale. La division Crop Science propose des semences de haute qualité, des solutions innovantes de protection des cultures à base de produits de synthèse ou biologiques, et des outils et services pour l’accompagnement d’une agriculture moderne et durable. Dans le domaine non agricole, CropScience développe des produits et services destinés à la lutte antiparasitaires. Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

En collaboration avec les pharmaciens affaires réglementaires participer aux activités réglementaires accompagnant l’ensemble du cycle de vie des médicaments : stratégie de développement, AMM / enregistrement, contrôle des éléments publicitaires.

• Participer à la préparation des dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement d’AMM (Procédures européennes). Participer au suivi de ces dossiers auprès des autorités de santé.
• Participer au contrôle des articles de conditionnement (Notice et étiquetage).
• Participer au contrôle des éléments publicitaires et à la préparation des documents de minimisation des risques. Participer au suivi de ces dossiers auprès de l’ANSM.
• Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique et à l’archivage des dossiers.
• Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires gérés par les affaires réglementaires.
• Assurer une veille réglementaire et participer à la préparation ou mise à jour de supports de formations / communication.
• Apporter son support en cas d’audit interne et / ou inspection.
• Le plus important pour nous, c’est ta personnalité ! On pourra t’apprendre la partie technique durant ton alternance chez nous.
• Tu disposes d'un véritable sens du contact et tu as le goût pour le travail en équipe, tu as une grande capacité d'analyse et de synthèse, tu es rigoureux et fais preuve d’organisation et de méthode.
• Tu es dynamique, curieux, tu aimes relever de nouveaux défis et démontres une appétence pour le digital.
• Tu maîtrises les logiciels du pack office. La découverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur.
• Tu es étudiant(e) en 5eme année de pharmacie et souhaites t’inscrire ou, encore mieux, tu es déjà inscrit(e) à un master Affaires Réglementaires en alternance.
• La maîtrise de l’anglais serait un plus.

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