Adjoint technique Qualité H/F

Lyonbiopôle; Rhône; Sur place; EUR 30 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

RTT

Prime transport

Résumé du poste

Lyonbiopôle recherche un responsable des qualifications et des validations pour assurer le respect des processus qualité dans les projets Q&V, documenter les écarts et soutenir les activités interfonctionnelles.

Vous collaborerez avec l’ingénierie, la fabrication et le contrôle qualité, veillant à la conformité réglementaire (FDA/EMA), et contribuerez à des améliorations continues des processus de qualification et de validation.

Qualifications

• Formation bac+2/3 en Validation et Qualité.
• Minimum 1 à 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences réglementaires (FDA, EMA) et des normes qualité.

Responsabilités

• Garantir l’application des processus qualité pour les exercices de Q&V et être l approbateur qualité finale des documents.
• S’assurer que les activités de qualification et de validation respectent les exigences réglementaires et les normes internes.
• Documenter les écarts et les actions correctives le cas échéant.
• Coopérer avec les équipes ingénierie, fabrication et contrôle qualité pour assurer l’exécution des activités de validation.
• Fournir une expertise en qualification et validation sur demande.
• Coordonner les activités QA/QV des projets assignés et aider à atteindre les jalons.

Connaissances

Assurance qualité

Validation

Collaboration cross-fonctionnelle

Formation

Bac+2/3 Validation/Qualité

Description du poste

Dates de mission : 08/09/2026 au 22/12/2026

Lieu de la mission : Marcy l’Etoile

Horaires : Journée

Rémunération : 2957.45€ brut mensuel

Autres avantages : RTT, prime transport

Caractéristiques :

Principales missions :

• Garantir l’application des processus qualité pour les exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l’ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié.
• S’assurer que toutes les activités de qualification et de validation sont conformes aux exigences réglementaires (par ex., FDA, EMA) et aux normes de qualité de l’entreprise
• Le cas échéant, assurer la documentation appropriée des écarts et des actions correctives
• Coopérer avec des équipes interfonctionnelles, y compris l’ingénierie, la fabrication et le contrôle qualité, pour assurer une exécution fluide des activités de validation
• Fournir une expertise en matière de qualification et de validation sur demande
• Coordonner les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assignés afin de contribuer à l’atteinte des jalons projets.
• Identifier les opportunités d’amélioration des processus de qualification et de validation et contribuer aux initiatives d’amélioration continue

Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :

Formation scientifique bac+2/3 Validation/Qualité

Minimum 1 à 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, tout profil n'ayant pas de l'expérience en industrie pharma sera refusé