Validation Engineer - Pharmaceutical Packaging

Ultimate Solutions; Madrid; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Ultimate Solutions busca un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a desarrollar la evidencia documentada conforme a GMP y la normativa vigente de la industria.

Serás responsable de preparar planes maestros de cualificación/validación, redactar protocolos DQ/IQ/OQ/PQ y gestionar las actividades de cualificación en líneas de empaque, con inglés alto y trabajo en equipo multidisciplinar.

Formación

• Planificación de cualificaciones y validaciones.
• Redacción de protocolos DQ/IQ/OQ/PQ.
• Gestión y ejecución de trabajos de cualificaciones.
• Experiencia GMP mínima de 3 años en área de empaquetado en farmacéutica.

Responsabilidades

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de las cualificaciones de equipos y sistemas.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.

Conocimientos

Inglés (B2/C1)

Resolución de problemas

Trabajo en equipo

Educación

Ingeniería Industrial/Mecánica/Eléctrica o similar

Descripción del empleo

Buscamos a un profesional con experiencia en cualificación y validación de equipos y procesos de packaging farmacéutico para ayudar a uno de nuestros clientes del sector pharma a desarrollar la evidencia documentada cumpliendo con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Titulación en Ingeniería (Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar).
• Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos del área de empaquetado (blíster, encajadora, etiquetadora, pesadora o equipos similares) en la industria farmacéutica.
• Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También conocimiento de validaciones en áreas de facilidades y laboratorio.
• Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
• Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
• Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
• Flexibilidad horaria, para tener disponibilidad para trabajar en ocasiones en turnos de tarde y posiblemente de noche.
• Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
• Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
• Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
• Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
• Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.