Técnico/a de Validaciones | Pharma (Híbrido)

Ambit Iberia; Barcelona; Híbrido; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro médico

Billete transporte público

Cheque guardería

Formación y desarrollo

Descripción de la vacante

Ambit Iberia busca un/a Técnico/a de Validaciones para liderar actividades de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo GMP. Se encarga de garantizar la conformidad con estándares de calidad y requisitos de clientes en todas las fases de validación.

Se requiere 3–5 años de experiencia en entornos regulados, conocimiento de GMP/GxP y experiencia en DQ/FAT/SAT/IQ/OQ. Disponibilidad para viajar y coordinación con equipos multidisciplinares.

Formación

• 3–5 años de experiencia en validación y cualificación en entornos regulados.
• Conocimiento de GMP/GxP y normativas farmacéuticas.
• Experiencia redactando y ejecutando DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
• Capacidad de interpretar requerimientos de clientes y gestionar proveedores.

Responsabilidades

• Asegurar la calidad de proyectos mediante validación y cualificación.
• Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ).
• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados.
• Colaborar en planificación y seguimiento de cualificación y validación.

Conocimientos

Validación y cualificación GMP/GxP

Redacción de protocolos DQ/FAT/SAT/IQ|

Descripción del empleo

Buscamos un/a “Técnico/a de Validaciones” para incorporarse a una compañía líder en el sector farmacéutico y de fabricación de equipos, participando en proyectos de cualificación y validación de equipos e instalaciones bajo normativas GMP. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad farmacéutica y de los requisitos de los clientes, participando en todas las fases de validación y cualificación de los proyectos.

Tareas y Responsabilidades

• Asegurar la calidad de los proyectos mediante la correcta ejecución de actividades de validación y cualificación.
• Redactar y ejecutar documentación de cualificación y validación, incluyendo FDS/DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad asociadas a los proyectos asignados.
• Colaborar en la planificación y seguimiento de las actividades de cualificación.
• Recoger, analizar y acordar con el cliente los requerimientos de validación, garantizando el cumplimiento de los estándares internos y normativos.
• Participar en la ejecución de Factory Acceptance Tests (FAT) junto con el cliente.
• Ejecutar actividades de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
• Impulsar la mejora continua de la documentación y los estándares de validación.
• Gestionar y supervisar cualificaciones externas, incluyendo la revisión de protocolos y el seguimiento de proveedores.
• Dar soporte en la gestión y mantenimiento de documentación relacionada con normativa farmacéutica.
• Colaborar en la definición y seguimiento de los planes de calibración de instrumentos de medición utilizados durante las pruebas.
• Participar activamente en iniciativas de mejora continua de los procesos de validación y calidad.

Requisitos

• 3 - 5 años de experiencia en actividades de validación y cualificación dentro de entornos regulados.
• Conocimiento de normativas farmacéuticas y estándares de calidad aplicables (GMP/GxP).
• Experiencia en la redacción y ejecución de protocolos DQ, FAT, SAT, IQ y OQ.
• Capacidad para interpretar y gestionar requerimientos de clientes relacionados con validaciones y cualificaciones.
• Habilidad para coordinar actividades con equipos multidisciplinares y clientes.
• Buenas capacidades de organización, documentación y seguimiento de proyectos.
• Disponibilidad para desplazarse a instalaciones de clientes cuando sea necesario.
• Nivel de inglés B2 - C1

Requisitos Opcionales

• Experiencia previa en fabricantes de maquinaria o equipos para la industria farmacéutica.
• Conocimientos de calibración de instrumentos y sistemas de medición.
• Experiencia gestionando proveedores externos de cualificación y validación.
• Conocimientos de procesos de esterilización, llenado aséptico o equipos farmacéuticos.
• Familiaridad con auditorías, inspecciones y entornos GMP altamente regulados.

Horario

• 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes
• 1-2 días de trabajo en remoto
• 30 días de viajes nacionales e internacionales

Conditions

• Contrato indefinido.
• Programa de retribución flexible (seguro médico, billete de transporte público y cheque guardería)
• Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sport Club)
• Formación y desarrollo.
• Programa de recomendación de amigos.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!