QA Validation Specialist

BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent; Colmenar Viejo; Presencial; EUR 48.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro médico privado

Plan de acciones

Comedor de empresa

Formación continua

Descripción de la vacante

PharmaMar busca un/a QA Validation Specialist para unirse al área de QA Validaciones dentro de la Unidad de Calidad.

La experiencia solicitada es de 2 a 3 años en la industria farmacéutica o sector regulado, con conocimiento de GMP y validación de equipos. Se valora inglés intermedio y experiencia en gestión de proyectos de validación, con un entorno regulado y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Licenciatura en Ciencias de la Salud o grado equivalente.
• Experiencia de 2–3 años en la industria farmacéutica o sector regulado.
• Experiencia en validación y cualificación de equipos.
• Conocimiento de GMP y requisitos de validación.
• Inglés a nivel medio para lectura de documentación técnica.

Responsabilidades

• Participar en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos, servicios y sistemas.
• Colaborar en la gestión y ejecución del Programa de Validaciones de planta bajo normas GxP.
• Elaborar, revisar y ejecutar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación.
• Participar en validación de sistemas informatizados y validación de limpieza cuando corresponda.
• Coordinar y supervisar actividades de cualificación realizadas por empresas colaboradoras.
• Revisar documentación y resultados de las actividades de cualificación y validación.
• Colaborar con áreas para apoyo técnico en validaciones y cualificaciones.

Conocimientos

Conocimiento GMP

Gestión de validaciones

Inglés medio

Herramientas informáticas

Educación

Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de un/a QA Validation Specialist para incorporarse al área de QA Validaciones dentro de la Unidad de Calidad.

PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, desarrollando terapias avanzadas en un entorno altamente regulado, donde la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora continua son pilares fundamentales de su actividad. El área de QA Validaciones desempeña un papel clave para garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas y procesos mantengan el más alto nivel de cumplimiento y calidad.

• Participar en proyectos de cualificación de instalaciones, equipos, servicios auxiliares y sistemas relacionados con la fabricación y distribución de medicamentos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y los procedimientos internos.
• Colaborar en la gestión y ejecución del Programa de Validaciones de la planta conforme a las normas GxP y a los estándares de calidad establecidos.
• Elaborar, revisar y ejecutar protocolos, informes y documentación asociada a actividades de cualificación y validación.
• Participar en proyectos de validación de sistemas informatizados y validación de limpieza cuando sea requerido.
• Coordinar y supervisar actividades de cualificación realizadas por empresas colaboradoras, verificando el cumplimiento de plazos, procedimientos aprobados y requisitos regulatorios.
• Revisar la documentación y los resultados derivados de las actividades de cualificación y validación.
• Participar en las revisiones periódicas de sistemas y equipos para asegurar el mantenimiento de su estado validado y cualificado.
• Colaborar con las diferentes áreas de la compañía proporcionando soporte técnico en aspectos relacionados con validaciones y cualificaciones.

Requisitos del puesto

• Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud.
• Experiencia de entre 2 y 3 años en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o en un sector regulado similar, participando en proyectos de validación y cualificación.
• Experiencia práctica en validación y cualificación de equipos.
• Conocimiento de normativa GMP y requisitos aplicables a actividades de validación.
• Manejo de herramientas informáticas a nivel usuario.
• Nivel medio de inglés, especialmente orientado a la lectura y comprensión de documentación técnica.
• Se valorará formación técnica adicional o conocimientos de ingeniería aplicados a entornos farmacéuticos.
• Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos.
• Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros).
• Horario de entrada flexible (7:30h a 9:30h) y viernes de jornada intensiva.
• Un entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional.
• Un compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.