Técnico Calidad Y Asuntos Regulatorios

Clinipro; Barcelona; Remote; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

WhatJobs Direct busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios para un puesto 100% remoto, con base administrativa en Salamanca, España. El candidato gestionará expedientes y asegurará el cumplimiento regulatorio en mercados globales, manteniendo la documentación y colaborando con I+D, calidad y legal.

Se requiere experiencia en expedientes regulatorios, conocimiento de EMA/FDA, y capacidad de trabajar de forma autónoma en un entorno internacional. Se valorará dominio de español e inglés.

Qualifications

• Título de Farmacia y licencia profesional válida en España.
• Experiencia significativa en asuntos regulatorios en industria farmacéutica.
• Conocimiento de directrices regulatorias UE (EMA) y FDA.
• Capacidad para preparar y gestionar dossiers regulatorios (CTD).
• Habilidades de comunicación en español e inglés.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples proyectos.

Responsibilities

• Preparar, revisar y presentar expedientes de registro de productos farmacéuticos.
• Mantener la documentación regulatoria actualizada (autorizaciones, variaciones).
• Evaluar impacto de cambios regulatorios en productos y estrategias.
• Colaborar con I+D, calidad, marketing y legal para alinear estrategias.
• Gestionar la comunicación con autoridades sanitarias durante registro y post-registro.
• Asegurar cumplimiento de normativas de etiquetado y publicidad.
• Revisar materiales promocionales para conformidad regulatoria.
• Contribuir al desarrollo y mantenimiento de sistemas de gestión regulatoria.

Skills

Regulatory affairs

CTD dossiers

EMA guidelines

FDA knowledge

Spanish & English

Autónomo

Project management

Regulatory documentation

Regulatory submissions

Education

Título de Farmacia y licencia profesional válida en España

Tools

Ofimática

Regulatory databases

Job description

Farmacéutico de Asuntos Regulatorios Remoto

Nuestro cliente, WhatJobs Direct, busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios altamente cualificado para un puesto totalmente remoto. Serás responsable de garantizar que nuestros productos cumplan con todas las normativas y requisitos legales aplicables en los mercados donde operamos. Este rol requiere un conocimiento profundo de la legislación farmacéutica, una gran atención al detalle y la capacidad de navegar por complejos procesos regulatorios. Como parte de nuestro equipo global, trabajarás de forma autónoma para preparar, presentar y mantener dossiers de registro de medicamentos, asegurando un acceso rápido y seguro a nuestros productos. La presencia administrativa se sitúa en Salamanca, Castile and León, ES , pero el trabajo es 100% remoto.

• Preparar, revisar y presentar expedientes de registro de productos farmacéuticos a las agencias reguladoras nacionales e internacionales.
• Mantener la documentación regulatoria actualizada (ej. autorizaciones de comercialización, variaciones).
• Evaluar el impacto de los cambios regulatorios en los productos y estrategias de la empresa.
• Colaborar estrechamente con los departamentos de I+D, calidad, marketing y legal para alinear las estrategias regulatorias.
• Gestionar la comunicación con las autoridades sanitarias durante los procesos de registro y post-registro.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas de etiquetado y publicidad de los productos farmacéuticos.
• Participar en la elaboración de respuestas a requerimientos de información de las agencias reguladoras.
• Asesorar a los equipos internos sobre requisitos regulatorios y estrategias de cumplimiento.
• Revisar materiales promocionales y de marketing para asegurar su conformidad regulatoria.
• Contribuir al desarrollo y mantenimiento de los sistemas de gestión regulatoria.
• Título de Farmacia y licencia profesional válida en España.
• Experiencia significativa en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, preferiblemente con enfoque en registro de medicamentos.
• Conocimiento experto de las directrices regulatorias de la UE (EMA) y de otras agencias clave (ej. FDA, si aplica).
• Capacidad probada para preparar y gestionar dossiers regulatorios (ej. CTD).
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, así como de redacción técnica y regulatoria en español e inglés.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma, gestionar múltiples proyectos y cumplir con plazos ajustados en un entorno remoto.
• Fuerte capacidad analítica y de resolución de problemas.
• Dominio de herramientas ofimáticas y bases de datos regulatorias.
• Disponibilidad para trabajar de forma totalmente remota, idealmente en la zona de Salamanca, Castile and León, ES .

Ofrecemos una oportunidad de carrera desafiante y estratégica como Farmacéutico de Asuntos Regulatorios totalmente remoto. Un salario muy competitivo y un paquete de beneficios integral. La flexibilidad de trabajar desde casa, promoviendo un equilibrio saludable entre la vida laboral y personal. Oportunidades de crecimiento profesional, formación continua y exposición a mercados globales. Serás parte de un equipo dedicado y contribuirás directamente al éxito de la comercialización de productos farmacéuticos innovadores. Únete a nosotros y marca la diferencia desde cualquier lugar, con la base administrativa en Salamanca, Castile and León, ES .