Prácticas En Asuntos Regulatorios: Aprende Y Crece

Novartis España; Barcelona; Remote; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

WhatJobs Direct en España busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios para un puesto 100% remoto. Serás responsable de garantizar el cumplimiento de normativas y gestionar dossiers de registro de medicamentos a nivel mundial, con foco en la UE.

Trabajarás de forma autónoma desde Salamanca, con contacto estrecho con I+D, calidad y legal. Se valorará experiencia en EMA, FDA y variaciones, así como habilidades de redacción técnica en español e inglés.

Qualifications

• Titulo de Farmacia y licencia válida en España.
• Experiencia significativa en asuntos regulatorios.
• Conocimiento de directrices UE (EMA) y agencias clave (FDA).

Responsibilities

• Preparar, revisar y presentar expedientes de registro de fármacos (CTD).
• Mantener documentación regulatoria actualizada (autorizaciones, variaciones).
• Evaluar impacto de cambios regulatorios en productos y estrategias.
• Colaborar con I+D, calidad, marketing y legal para cumplir normas.
• Gestionar comunicación con autoridades sanitarias durante registro y post-registro.
• Garantizar cumplimiento de etiquetado y publicidad de productos.
• Participar en respuestas a requerimientos de agencias reguladoras.
• Asesorar equipos internos sobre requisitos regulatorios.
• Revisar materiales promocionales para conformidad regulatoria.

Skills

Registro regulatorio

Asuntos regulatorios

Farmacia

Inglés técnico

Education

Grado en Farmacia

Licencia profesional España

Tools

Excel

Bases de datos regulatorias

Job description

Farmacéutico de Asuntos Regulatorios Remoto

Nuestro cliente, WhatJobs Direct, busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios altamente cualificado para un puesto totalmente remoto. Serás responsable de garantizar que nuestros productos cumplan con todas las normativas y requisitos legales aplicables en los mercados donde operamos. Este rol requiere un conocimiento profundo de la legislación farmacéutica, una gran atención al detalle y la capacidad de navegar por complejos procesos regulatorios. Como parte de nuestro equipo global, trabajarás de forma autónoma para preparar, presentar y mantener dossiers de registro de medicamentos, asegurando un acceso rápido y seguro a nuestros productos. La presencia administrativa se sitúa en Salamanca, Castile and León, ES , pero el trabajo es 100% remoto.

• Preparar, revisar y presentar expedientes de registro de productos farmacéuticos a las agencias reguladoras nacionales e internacionales.
• Mantener la documentación regulatoria actualizada (ej. autorizaciones de comercialización, variaciones).
• Evaluar el impacto de los cambios regulatorios en los productos y estrategias de la empresa.
• Colaborar estrechamente con los departamentos de I+D, calidad, marketing y legal para alinear las estrategias regulatorias.
• Gestionar la comunicación con las autoridades sanitarias durante los procesos de registro y post-registro.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas de etiquetado y publicidad de los productos farmacéuticos.
• Participar en la elaboración de respuestas a requerimientos de información de las agencias reguladoras.
• Asesorar a los equipos internos sobre requisitos regulatorios y estrategias de cumplimiento.
• Revisar materiales promocionales y de marketing para asegurar su conformidad regulatoria.
• Contribuir al desarrollo y mantenimiento de los sistemas de gestión regulatoria.
• Título de Farmacia y licencia profesional válida en España.
• Experiencia significativa en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, preferiblemente con enfoque en registro de medicamentos.
• Conocimiento experto de las directrices regulatorias de la UE (EMA) y de otras agencias clave (ej. FDA, si aplica).
• Capacidad probada para preparar y gestionar dossiers regulatorios (ej. CTD).
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, así como de redacción técnica y regulatoria en español e inglés.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma, gestionar múltiples proyectos y cumplir con plazos ajustados en un entorno remoto.
• Fuerte capacidad analítica y de resolución de problemas.
• Dominio de herramientas ofimáticas y bases de datos regulatorias.
• Disponibilidad para trabajar de forma totalmente remota, idealmente en la zona de Salamanca, Castile and León, ES .

Ofrecemos una oportunidad de carrera desafiante y estratégica como Farmacéutico de Asuntos Regulatorios totalmente remoto. Un salario muy competitivo y un paquete de beneficios integral. La flexibilidad de trabajar desde casa, promoviendo un equilibrio saludable entre la vida laboral y personal. Oportunidades de crecimiento profesional, formación continua y exposición a mercados globales. Serás parte de un equipo dedicado y contribuirás directamente al éxito de la comercialización de productos farmacéuticos innovadores. Únete a nosotros y marca la diferencia desde cualquier lugar, con la base administrativa en Salamanca, Castile and León, ES .