Técnico/a Senior de Registros.

ISPROX; Madrid; On-site; EUR 45,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Comedor

Autocar de empresa

Seguro de vida y accidentes

Job summary

ISPROX busca un/a Técnico/a Senior de Registros para una destacada empresa farmacéutica en Madrid. Se requiere experiencia en Regulatory Affairs para asegurar cumplimiento normativo y gestión de autorizaciones de comercialización.

Las responsabilidades incluyen liderar proyectos para terceros, preparar solicitudes de autorizaciones y coordinar con Autoridades Sanitarias. Se ofrece contrato indefinido, horario 100% presencial y banda salarial de 45.000€ a 50.000€ según experiencia.

Qualifications

• Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible).
• Experiencia mínima de 5 a 7 años en Regulatory Affairs.
• Dominio del Módulo 3 (Quality) del eCTD.
• Conocimiento profundo del marco regulatorio europeo.
• Inglés a nivel bilingüe (C1).

Responsibilities

• Garantizar el cumplimiento normativo y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización.
• Liderar la gestión regulatoria de proyectos de desarrollo y fabricación para terceros.
• Preparar y presentar solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización.
• Interactuar directamente con las Autoridades Sanitarias.
• Revisar y aprobar material de acondicionamiento y publicitario.
• Colaborar en la atención de inspecciones relacionadas con Buenas Prácticas.

Skills

Inglés C1

Education

Licenciatura/Grado en Farmacia

Tools

eCTD Módulo 3

Job description

Desde ISPROX, seleccionamos para nuestro cliente, una destacada empresa en el sector farmacéutico comprometida con la innovación y el desarrollo de tratamientos seguros y eficaces, un/a Técnico/a Senior de Registros.

Buscamos un/a profesional con una sólida experiencia en Regulatory Affairs para asegurar el cumplimiento normativo y la gestión de autorizaciones de comercialización.

Responsabilidades:

• Garantizar el cumplimiento normativo y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización.
• Liderar la gestión regulatoria de proyectos de desarrollo y fabricación para terceros.
• Preparar y presentar solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización.
• Interactuar directamente con las Autoridades Sanitarias.
• Revisar y aprobar material de acondicionamiento y publicitario.
• Colaborar en la atención de inspecciones relacionadas con Buenas Prácticas.

Nuestro cliente ofrece un entorno de trabajo dinámico y profesional, donde la innovación y el desarrollo del talento son prioritarios y valorados.

Valoran especialmente candidatos que posean adaptabilidad, proactividad y habilidades de comunicación, características esenciales en el sector farmacéutico.

Esta posición tiene los siguientes requisitos:

Buscamos un/a candidato/a con formación sólida y experiencia práctica en el ámbito de Regulatory Affairs.

• Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible).
• Experiencia mínima de 5 a 7 años en Regulatory Affairs.
• Dominio del Módulo 3 (Quality) del eCTD.
• Conocimiento profundo del marco regulatorio europeo.
• Inglés a nivel bilingüe (C1).

Se valorará un Máster en Industria Farmacéutica o Asuntos Regulatorios. Este puesto representa una gran oportunidad para crecer en una empresa de referencia en el sector, ofreciendo un ambiente de trabajo colaborativo. Además, podrás contribuir en proyectos impactantes que benefician a la salud pública.

SE OFRECE...

• Incorporación inmediata para comenzar a contribuir desde el primer día.
• Banda salarial competitiva en una horquilla de 45.000€ a 50.000 €, según experiencia aportada.
• Beneficios sociales que incluyen comedor y autocar de empresa, así como un seguro de vida y accidentes.
• Horario 100% presencial en turno mañana, lo que permite un buen equilibrio entre la vida laboral y personal.
• Contrato permanente, garantizando estabilidad laboral a largo plazo.

Esta es una excelente oportunidad que no querrás dejar pasar. Si cumples con los requisitos y te entusiasma formar parte de un equipo que valora tu aportación, ¡no dudes en postularte!