Técnico/a Senior de Registros.

ISPROX; Comunidad de Madrid; Presencial; EUR 45 000 - 50 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Comedor

Autocar de empresa

Seguro de vida y accidentes

Resumo da oferta

ISPROX presenta una oportunidad para un/a Técnico/a Senior de Registros en una empresa farmacéutica líder. El candidato ideal supervisará el cumplimiento normativo y la gestión de autorizaciones, liderando proyectos de desarrollo y fabricación para terceros, y coordinando presentaciones ante autoridades sanitarias.

Se valora experiencia en Regulatory Affairs, dominio del eCTD Module 3 y un nivel de inglés C1. Se ofrece contrato estable, incorporación inmediata y un entorno dinámico en Madrid.

Qualificações

• Licenciatura o Grado en Farmacia es imprescindible.
• Experiencia mínima de 5 a 7 años en Regulatory Affairs.
• Dominio del Módulo 3 (Quality) del eCTD.
• Conocimiento profundo del marco regulatorio europeo.
• Inglés a nivel bilingüe (C1).

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento normativo y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización.
• Liderar la gestión regulatoria de proyectos de desarrollo y fabricación para terceros.
• Preparar y presentar solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización.
• Interactuar directamente con las Autoridades Sanitarias.
• Revisar y aprobar material de acondicionamiento y publicitario.
• Colaborar en la atención de inspecciones relacionadas con Buenas Prácticas.

Conhecimentos

Regulatory Affairs

Inglés C1

Formação académica

Licenciatura/Grado en Farmacia

Máster en Industria Farmacéutica o Asuntos Regulatorios

Descrição da oferta de emprego

Desde ISPROX, seleccionamos para nuestro cliente, una destacada empresa en el sector farmacéutico comprometida con la innovación y el desarrollo de tratamientos seguros y eficaces, un/a Técnico/a Senior de Registros.

Buscamos un/a profesional con una sólida experiencia en Regulatory Affairs para asegurar el cumplimiento normativo y la gestión de autorizaciones de comercialización.

Responsabilidades:

• Garantizar el cumplimiento normativo y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización.
• Liderar la gestión regulatoria de proyectos de desarrollo y fabricación para terceros.
• Preparar y presentar solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización.
• Interactuar directamente con las Autoridades Sanitarias.
• Revisar y aprobar material de acondicionamiento y publicitario.
• Colaborar en la atención de inspecciones relacionadas con Buenas Prácticas.

Nuestro cliente ofrece un entorno de trabajo dinámico y profesional, donde la innovación y el desarrollo del talento son prioritarios y valorados.

Valoran especialmente candidatos que posean adaptabilidad, proactividad y habilidades de comunicación, características esenciales en el sector farmacéutico.

Esta posición tiene los siguientes requisitos:

Buscamos un/a candidato/a con formación sólida y experiencia práctica en el ámbito de Regulatory Affairs.

• Licenciatura o Grado en Farmacia (imprescindible).
• Experiencia mínima de 5 a 7 años en Regulatory Affairs.
• Dominio del Módulo 3 (Quality) del eCTD.
• Conocimiento profundo del marco regulatorio europeo.
• Inglés a nivel bilingüe (C1).

Se valorará un Máster en Industria Farmacéutica o Asuntos Regulatorios. Este puesto representa una gran oportunidad para crecer en una empresa de referencia en el sector, ofreciendo un ambiente de trabajo colaborativo. Además, podrás contribuir en proyectos impactantes que benefician a la salud pública.

SE OFRECE...

• Incorporación inmediata para comenzar a contribuir desde el primer día.
• Banda salarial competitiva en una horquilla de 45.000€ a 50.000 €, según experiencia aportada.
• Beneficios sociales que incluyen comedor y autocar de empresa, así como un seguro de vida y accidentes.
• Horario 100% presencial en turno mañana, lo que permite un buen equilibrio entre la vida laboral y personal.
• Contrato permanente, garantizando estabilidad laboral a largo plazo.

Esta es una excelente oportunidad que no querrás dejar pasar. Si cumples con los requisitos y te entusiasma formar parte de un equipo que valora tu aportación, ¡no dudes en postularte!