Regulatory Affairs Technician (Rest Of The World)

Talent Search People; Badalona; Hybrid; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Contrato indefinido

Jornada completa (L-J, Viernes intens.

Flexibilidad horaria

Modalidad híbrida

Beneficios sociales

Job summary

Talent Search People busca un/a Regulatory Affairs Technician para una compañía farmacéutica italiana con presencia global. Se encargará de la estrategia regulatoria para LATAM, gestión de expedientes y coordinación de dossier técnicos, variaciones y cambios de vida de productos.

Requisitos: grado en farmacia, 7+ años de experiencia, manejo de mercados ROW e inglés B2 o superior. Se ofrece modalidad híbrida, contrato indefinido y salario competitivo + variable.

Qualifications

• Grado en Farmacia o carrera afín.
• Más de 7 años de experiencia como Regulatory Affairs Technician en pharma.
• Experiencia en mercados Rest Of The World (ROW).
• Inglés nivel B2 o superior.

Responsibilities

• Liderar la estrategia regulatoria para LATAM y asegurar cumplimiento normativo.
• Gestión de expedientes y presentaciones ante autoridades sanitarias.
• Supervisar el diseño y actualización de dossiers técnicos y variaciones regulatorias.
• Coordinar renovaciones, transferencias de titularidad y cambios de packaging.
• Mantener comunicación con filiales, distribuidores y autoridades para garantizar procedimientos regulatorios.

Skills

Regulatory affairs

English B2

Education

Grado en Farmacia

Job description

¿Dónde trabajarás?

Trabajarás en una compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 800 profesionales en España, se encuentran entre las 15 principales empresas farmacéuticas del país. Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.

¿Qué harás?

En tu día a día:

• Liderarás la estrategia regulatoria para los mercados de LATAM, garantizando el cumplimiento de los requisitos y las normativas sanitarias de cada país.
• Gestionarás los procesos de registro de nuevos productos, coordinando la preparación, revisión y presentación de los expedientes regulatorios ante las autoridades sanitarias correspondientes.
• Supervisarás la elaboración, adaptación y actualización de los dossiers técnicos.
• Coordinarás las variaciones regulatorias, renovaciones, transferencias de titularidad y demás modificaciones relacionadas con el ciclo de vida de los productos.
• Mantendrás una comunicación fluida con las filiales, distribuidores, partners locales y autoridades sanitarias para garantizar el correcto desarrollo de los procedimientos regulatorios.
• Realizarás el seguimiento de los trámites y las solicitudes presentadas.
• Revisarás y coordinarás las modificaciones de etiquetado, textos regulatorios, materiales de acondicionamiento y demás documentación técnica.
• Identificarás los cambios legislativos y regulatorios en los diferentes mercados, evaluando su impacto en los productos y definiendo las acciones necesarias para garantizar el cumplimiento normativo.

¿A quién buscamos?

Eres la persona que estamos buscando si:

• Tienes el Grado en Farmacia o afín.
• Cuentas con más de 7 años de experiencia como Regulatory Affairs Technician en la industria farmacéutica.
• Tu experiencia ha sido en mercados Rest Of The World.
• Tu nivel de inglés es B2 o superior.

¿Qué ofrecemos?

Ofrecemos:

• Contrato indefinido.
• Jornada laboral completa de lunes a jueves. Viernes intensivo.
• Flexibilidad horaria de entrada y salida.
• Modalidad de trabajo híbrida.
• Salario competitivo + variable.
• Beneficios sociales.