Farmacéutico RA Remoto: Lidera Dossiers Globales

Clinipro; Barcelona; Remote; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

WhatJobs Direct busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios para un puesto 100% remoto, con base administrativa en Salamanca, España. El candidato gestionará expedientes y asegurará el cumplimiento regulatorio en mercados globales, manteniendo la documentación y colaborando con I+D, calidad y legal.

Se requiere experiencia en expedientes regulatorios, conocimiento de EMA/FDA, y capacidad de trabajar de forma autónoma en un entorno internacional. Se valorará dominio de español e inglés.

Qualifications

• Título de Farmacia y licencia profesional válida en España.
• Experiencia significativa en asuntos regulatorios en industria farmacéutica.
• Conocimiento de directrices regulatorias UE (EMA) y FDA.
• Capacidad para preparar y gestionar dossiers regulatorios (CTD).
• Habilidades de comunicación en español e inglés.
• Capacidad para trabajar de forma autónoma y gestionar múltiples proyectos.

Responsibilities

• Preparar, revisar y presentar expedientes de registro de productos farmacéuticos.
• Mantener la documentación regulatoria actualizada (autorizaciones, variaciones).
• Evaluar impacto de cambios regulatorios en productos y estrategias.
• Colaborar con I+D, calidad, marketing y legal para alinear estrategias.
• Gestionar la comunicación con autoridades sanitarias durante registro y post-registro.
• Asegurar cumplimiento de normativas de etiquetado y publicidad.
• Revisar materiales promocionales para conformidad regulatoria.
• Contribuir al desarrollo y mantenimiento de sistemas de gestión regulatoria.

Skills

Regulatory affairs

CTD dossiers

EMA guidelines

FDA knowledge

Spanish & English

Autónomo

Project management

Regulatory documentation

Regulatory submissions

Education

Título de Farmacia y licencia profesional válida en España

Tools

Ofimática

Regulatory databases

Job description

WhatJobs Direct busca un Farmacéutico de Asuntos Regulatorios para un puesto 100% remoto, con base administrativa en Salamanca, España. El candidato gestionará expedientes y asegurará el cumplimiento regulatorio en mercados globales, manteniendo la documentación y colaborando con I+D, calidad y legal.

Se requiere experiencia en expedientes regulatorios, conocimiento de EMA/FDA, y capacidad de trabajar de forma autónoma en un entorno internacional. Se valorará dominio de español e inglés.