Técnico Senior de Registros – Regulatory Affairs

ISPROX; Comunidad de Madrid; On-site; EUR 45,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Comedor

Autocar de empresa

Seguro de vida y accidentes

Job summary

ISPROX presenta una oportunidad para un/a Técnico/a Senior de Registros en una empresa farmacéutica líder. El candidato ideal supervisará el cumplimiento normativo y la gestión de autorizaciones, liderando proyectos de desarrollo y fabricación para terceros, y coordinando presentaciones ante autoridades sanitarias.

Se valora experiencia en Regulatory Affairs, dominio del eCTD Module 3 y un nivel de inglés C1. Se ofrece contrato estable, incorporación inmediata y un entorno dinámico en Madrid.

Qualifications

• Licenciatura o Grado en Farmacia es imprescindible.
• Experiencia mínima de 5 a 7 años en Regulatory Affairs.
• Dominio del Módulo 3 (Quality) del eCTD.
• Conocimiento profundo del marco regulatorio europeo.
• Inglés a nivel bilingüe (C1).

Responsibilities

• Garantizar el cumplimiento normativo y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización.
• Liderar la gestión regulatoria de proyectos de desarrollo y fabricación para terceros.
• Preparar y presentar solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización.
• Interactuar directamente con las Autoridades Sanitarias.
• Revisar y aprobar material de acondicionamiento y publicitario.
• Colaborar en la atención de inspecciones relacionadas con Buenas Prácticas.

Skills

Regulatory Affairs

Inglés C1

Education

Licenciatura/Grado en Farmacia

Máster en Industria Farmacéutica o Asuntos Regulatorios

Job description

ISPROX presenta una oportunidad para un/a Técnico/a Senior de Registros en una empresa farmacéutica líder. El candidato ideal supervisará el cumplimiento normativo y la gestión de autorizaciones, liderando proyectos de desarrollo y fabricación para terceros, y coordinando presentaciones ante autoridades sanitarias.

Se valora experiencia en Regulatory Affairs, dominio del eCTD Module 3 y un nivel de inglés C1. Se ofrece contrato estable, incorporación inmediata y un entorno dinámico en Madrid.