Regulatory Affairs Junior (Pharma)

Randstad España; Barcelona; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Entorno inclusivo

Compromiso con la sostenibilidad

Job summary

Una empresa en crecimiento del sector cosmético busca un/a profesional proactivo/a para el equipo de Asuntos Regulatorios en Barcelona. Se requiere una licenciatura en Ciencias de la Vida y al menos 1 año de experiencia en temas regulatorios de cosmética. La posición implica tareas como la elaboración de dosieres de producto y gestión de notificaciones. Se ofrece una oportunidad en un entorno dinámico, promoviendo la equidad laboral y la sostenibilidad.

Qualifications

• Licenciatura superior en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Biotecnología, Bioquímica o similar).
• Al menos 1 año de experiencia en Asuntos Regulatorios de Cosmética o Productos Sanitarios.
• Máster en productos cosméticos es valorable.

Responsibilities

• Elaborar y mantener dosieres de producto según el Reglamento CE 1223/2009.
• Gestionar notificaciones al Portal Europeo de Cosméticos (CPNP).
• Actualizar documentación técnica y colaborar en requerimientos de autoridades competentes.

Skills

Proactividad

Rigor

Nivel alto de inglés

Conocimientos ofimáticos

Education

Licenciatura en Ciencias de la Vida

Job description

Buscamos un/a profesional proactivo/a y riguroso/a para unirse al equipo de Asuntos Regulatorios de una empresa en crecimiento, líder en su sector. Si te apasiona el entorno regulatorio y quieres desarrollarte en un equipo dinámico, ¡esta es tu oportunidad!

• Elaboración y mantenimiento de Dosieres de Producto, incluyendo el Informe de Evaluación de Seguridad, siguiendo el Reglamento CE 1223/2009.
• Gestión de las notificaciones al Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) bajo supervisión.
• Colaboración en la respuesta a requerimientos de autoridades competentes (como AEMPS).
• Actualización de documentación técnica basada en datos de post-comercialización y vigilancia.
• Soporte en la elaboración de documentación técnica para actividades de exportación e importación.
• Compilación de documentación y elaboración de dosieres técnicos regulatorios.
• Preparación de la documentación necesaria para la notificación a las autoridades competentes correspondientes.
• Mantenimiento y actualización de las notificaciones y documentación.
• Revisión y corrección de etiquetado y material promocional para asegurar la adaptación a la regulación vigente.
• Elaboración de procedimientos e instrucciones dentro del ámbito regulatorio.
• Formación: Licenciatura superior en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Biotecnología, Bioquímica o similar).
• Experiencia: Al menos 1 año de experiencia o conocimientos demostrables en Asuntos Regulatorios de Cosmética, Productos Sanitarios y/o Complementos Alimenticios.
• Valorable: Máster o Posgrado en productos cosméticos, conocimientos de regulación de complementos alimenticios y conocimientos básicos de GMP’s (Buenas Prácticas de Fabricación).
• Idiomas e Informática: Nivel alto de inglés y conocimientos ofimáticos a nivel de usuario.

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivo.

Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su entorno un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.