Técnico/a QA Cualificaciones

mAbxience; León; Presencial; EUR 28.000 - 36.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Seguro de vida y accidente.

Plataforma de bienestar social, físico

Descripción de la vacante

Mabxience, empresa dedicada al desarrollo y fabricación de biosimilares, busca un/a Técnico/a QA Cualificaciones para su planta en León. La posición requiere experiencia en cualificación de equipos e instalaciones GMP y soporte en auditorías.

Se valorará formación en Ingeniería Química, Química, Biotecnología o Ciencias de la salud y 3–4 años de experiencia en Cualificaciones GMP (DQ/IQ/OQ/PQ). Se ofrece seguro de vida y acceso a una plataforma de bienestar integral.

Formación

• Formación universitaria en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología o Ciencias de la salud.
• Experiencia de 3–4 años en cualificación de equipos e instalaciones GMP (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Conocimientos de auditorías y manejo de condiciones GMP.

Responsabilidades

• Cualificación interna de equipos e instalaciones GMP (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc
• Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc
• Realización de revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
• Realización y revisión de análisis de riesgos
• Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
• Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
• Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes
• Mantenimiento de archivo GMP
• Soporte en auditorias interna y externas

Conocimientos

GMP awareness

QA documentation

Quality control

Educación

Grado en Ingeniería Química

Química

Biotecnología

Ciencias de la salud

Herramientas

DQ/IQ/OQ/PQ procedures

Descripción del empleo

Overview

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León.

Responsibilities

• Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc
• Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc
• Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
• Realización y revisión de análisis de riesgos
• Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
• Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
• Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes
• Mantenimiento de archivo GMP
• Soporte en auditorias interna y externas

Qualifications

• Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud
• Experiencia: 3 - 4 años en posición similar

Benefits

• Seguro de vida y accidente.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs serán consideradxs sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.