QA System technician

Chemo; León; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible 40 h/semana

Seguro de vida y accidentes

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo

Job summary

INSUD PHARMA busca incorporar un QA Technician para su planta de inyectables en León. El candidato ideal debe tener 2–3 años en garantía de calidad, formación en farmacia o ciencias relacionadas y nivel avanzado de inglés.

Las funciones incluyen elaboración de PNTs, gestión documental, control de cambios, CAPA, auditorías y formación GMP para nuevos empleados. Se valorará orientación al cliente y habilidades de comunicación. El proceso de selección prevé entrevistas y pruebas técnicas.

Qualifications

• Licenciatura o grado en farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
• Inglés hablado y escrito (nivel C1).
• Habilidades de comunicación y orientación al cliente.

Responsibilities

• Elaboración y revisión de PNTs de QA Sistemas y otros.
• Gestión y archivo de PNTs en vigor y obsoletos.
• Distribución de PNTs y otros documentos en el sistema de gestión documental.
• Gestión de documentación.
• Distribución de copias controladas y retirada de copias obsoletas.
• Gestión de control de cambios.
• Gestión de reclamaciones.
• Gestión de desviaciones y análisis de causa raíz, CAPA.
• Impartir formación GMP básica al personal.
• Participar en auditorías internas y a proveedores.
• Elaborar informes de revisión anual de producto (APR).
• Soporte a auditorías externas e inspecciones.

Skills

Inglés C1

Habilidades de comunicación

Orientación al cliente

Education

Farmacia / Ciencias químicas / Biológicas

Job description

Experiencia: 2-3 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos estériles..

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como QA TECHNICIAN para incorporarse al equipo de garantía de calidad de nuestra planta de inyectables situada en León.

¡El reto!

• Elaboración y revisión de PNTs de QA Sistemas y otros. Gestión y archivo de PNTs en vigor y obsoletos.
• Distribución de PNTs y otros documentos a través del sistema de gestión documental.
• Gestión de documentación.
• Distribución de copias controladas de PNTs y otros documentos y retirada de copias obsoletas.
• Gestión de control de cambios.
• Gestión de reclamaciones.
• Gestión de desviaciones y análisis de causa raíz, gestión de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Impartir formación básica GMP al personal de nueva incorporación.
• Participar en la realización de auditorías internas.
• Participar en la realización de auditorías a proveedores de materias primas y materiales de acondicionamiento.
• Elaborar informes de revisión anual de producto (APR).
• Dar soporte a las auditorías externas e inspecciones recibidas en la planta.
• Control de registros de formación y lectura de procedimientos.
• Licenciatura/Grado, farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
• Inglés hablado y escrito (nivel avanzado- C1).
• Habilidades de comunicación.
• Fuerte orientación al cliente.

¡Nuestros beneficios!

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).

Seguro de vida y accidentes.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

¿Cómo será el proceso de Selección?

¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.